- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00780260
Alternatieven voor casemanagement voor Afro-Amerikaanse vrouwen met een hoog risico op HIV
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie houdt zich fundamenteel bezig met de implementatie en evaluatie van theoretisch gebaseerde, cultureel geschikte casemanagementinterventies gericht op individuele, sociale en omgevingsfactoren bij zeer kwetsbare Afro-Amerikaanse vrouwen. Het onderzoek is bedoeld om innovatieve, alomvattende benaderingen van hiv-preventie/-interventie te testen door middel van door casemanagement aangestuurde servicekoppeling en betrokkenheid. Het testen van nieuwe interventiebenaderingen bij Afro-Amerikaanse vrouwen met een hoog risico op hiv komt tegemoet aan een bijzonder dringende behoefte aan volksgezondheid in Miami, evenals in andere grote grootstedelijke gebieden, waar ambtenaren de epidemieën van hiv/aids blijven documenteren die geclusterd zijn in stedelijke, verarmde Afrikaanse -Amerikaanse gemeenschappen.
Vergelijking: deelnemers worden willekeurig toegewezen aan: een op sterke punten gebaseerde / alleen professionele conditie waarin cliënten deelnemen aan een "op sterke punten gebaseerde" casemanagementbenadering; of een op sterke punten gebaseerde / professionele / peer-conditie waarin een team bestaande uit: a) een gediplomeerde, professionele casemanager en b) een herstellende verslaafde peer - beiden getraind in "op sterkte gebaseerde" casemanagementtechnieken - de uitvoering van een serviceplan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33137
- Nova Southeastern University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actueel middelenmisbruik
- Actueel seksueel risicovol gedrag
- Afro-Amerikaanse raciale identificatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet-ingezetene van de provincie Miami-Dade
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
5 sessies op sterke punten gebaseerde casemanagementinterventie geleverd door een professionele casemanager en een team van specialisten op het gebied van collegiale ondersteuning
|
5 sessies individueel casemanagement op basis van sterke punten; betrokkenheid van collega's versus geen betrokkenheid van collega's
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
5 sessies op sterke punten gebaseerde casemanagementinterventie geleverd door een professionele casemanager.
|
5 sessies individueel casemanagement op basis van sterke punten; betrokkenheid van collega's versus geen betrokkenheid van collega's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Koppeling van behandeling voor middelenmisbruik na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Betrokkenheid bij de behandeling van middelenmisbruik na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Hiv-gerelateerde zorg op 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
|
Ander gebruik van gezondheidszorg na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden
|
3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilary L Surratt, Ph.D., Nova Southeastern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2R01DA013131-06A2 (NIH)
- R01DA013131-06A2 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .