Zlepšení péče o osteoporózu: Multimodální intervence pro zvýšení testování a léčby (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20. března 2013 aktualizováno: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Účelem této studie je důsledně testovat přírůstkový dopad jednoduchých, zobecňujících intervencí ke zlepšení zdravotní péče u starších žen s vysokým rizikem osteoporózy.
Na základě zkušeností našeho interdisciplinárního týmu University of Alabama at Birmingham (UAB) jsme ve spolupráci se dvěma výzkumnými centry Kaiser Permanente (KP) navrhli inovativní, vědecky přísný a vysoce proveditelný realizační výzkumný projekt.
Kaiser Permanente, jedna z největších národních zdravotnických organizací, používá integrovaný elektronický lékařský záznam (EMR) s úplným zachycením údajů z farmacie, klinických (včetně výsledků BMD) a nároků a stará se o rasově/etnicky, sociálně-ekonomicky, a geograficky různorodá populace.
Abychom se zabývali inovativními otázkami v implementačním výzkumu, provedeme multimodální skupinovou randomizovanou studii zahrnující více než 18 000 pacientů sledovaných více než 330 poskytovateli primární péče (PCP) ve 25 zařízeních KP na severozápadě a jihovýchodě.
Pokud se ukáže, že je náš systém zaměřený a zaměřený na pacienta účinný, posune pokrok ve vědě o implementaci a bude použitelný pro implementaci důkazů u jiných muskuloskeletálních poruch a v dalších zařízeních zdravotní péče.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kasier Permanente Northwest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- věk 65 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- předchozí vyšetření na osteoporózu (BMD)
- předchozí léčba osteoporózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vzdělávací materiály
Vzdělávací DVD a brožura pro pacienty
|
Vytvořte na míru šitou intervenci přímou pacientovi s cílem vzdělávat a aktivovat starší ženy ohledně testování a léčby osteoporózy a zaměřenou na zlepšení komunikace mezi pacientem a poskytovatelem a „uzavření smyčky“ mezi předáváním znalostí a činností.
Intervence bude zahrnovat posouzení rizik, bude poskytnuta prostřednictvím kulturně/etnicky přizpůsobeného „vyprávění příběhu“ a bude zaslána poštou jako papírová kopie (brožura) a interaktivní DVD (umožňující pacientovi používat média, která jsou k dispozici). nejpohodlnější).
Následná brožura bude zaslána jako „booster“.
|
|
Jiný: vzdělání lékaře
Webové moduly pro lékaře
|
Webové materiály pro další vzdělávání v oblasti osteoporózy (CME).
|
|
Experimentální: Systémový zásah
Dopis s vlastním doporučením s bezplatným číslem
|
Vytvořte strategii přepracování praxe, která upozorní pacienty, že by měli podstoupit test BMD, a poskytněte jim přímý přístup pacientů k naplánování vlastního testu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Testování kostní minerální hustoty (BMD).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Léky na předpis na osteoporózu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Komunikace mezi pacientem a lékařem ohledně léčby a testování osteoporózy
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X080219004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .