- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00788632
Verbesserung der Versorgung von Osteoporose: Multimodale Intervention zur Verbesserung von Tests und Behandlungen (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20. März 2013 aktualisiert von: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die inkrementellen Auswirkungen einfacher, verallgemeinerbarer Interventionen zur Verbesserung der Gesundheitsversorgung bei älteren Frauen mit hohem Osteoporoserisiko rigoros zu testen.
Aufbauend auf der Erfahrung unseres interdisziplinären Teams an der University of Alabama at Birmingham (UAB) haben wir in Zusammenarbeit mit zwei Kaiser Permanente (KP)-Forschungszentren ein innovatives, wissenschaftlich fundiertes und äußerst realisierbares Forschungsprojekt zur Umsetzung entwickelt.
Kaiser Permanente, eine der größten Gesundheitsorganisationen des Landes, nutzt eine integrierte elektronische Krankenakte (EMR) mit vollständiger Erfassung von Apotheken-, Klinik- (einschließlich BMD-Ergebnissen) und Schadensdaten und kümmert sich um eine rassisch/ethnisch, sozioökonomisch, und geografisch vielfältige Bevölkerung.
Um innovative Fragen in der Umsetzungsforschung zu beantworten, werden wir eine multimodale, gruppenrandomisierte Studie mit über 18.000 Patienten durchführen, die von über 330 Primärversorgern (PCPs) in 25 KP-Einrichtungen im Nordwesten und Südosten betreut werden.
Wenn sich unser system- und patientenzentrierter Ansatz als wirksam erweist, wird er den Stand der Umsetzungswissenschaft vorantreiben und auf die Umsetzung von Erkenntnissen bei anderen Muskel-Skelett-Erkrankungen und in anderen Gesundheitsbereichen anwendbar sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kasier Permanente Northwest
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- 65 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- vorheriger Osteoporosetest (BMD)
- vorherige Osteoporosebehandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lehrmaterial
Patientenschulungs-DVD und -Broschüre
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Konstruieren Sie eine maßgeschneiderte, direkt an den Patienten gerichtete Intervention, um ältere Frauen über Osteoporosetests und -behandlung aufzuklären und zu aktivieren und darauf abzielt, die Kommunikation zwischen Patient und Anbieter zu verbessern und den Kreis zwischen Wissenskommunikation und Maßnahmen zu schließen.
Die Intervention umfasst eine Risikobewertung, wird durch kulturell/ethnisch zugeschnittenes „Geschichtenerzählen“ vermittelt und sowohl als Papierexemplar (Broschüre) als auch als interaktive DVD verschickt (so dass der Patient die von ihm verwendeten Übertragungsmedien verwenden kann). am bequemsten mit).
Als „Booster“ wird eine Folgebroschüre verschickt.
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Sonstiges: ärztliche Ausbildung
Webmodule für Ärzte
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Webbasierte Materialien zur medizinischen Fortbildung (CME) zu Osteoporose
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Experimental: Systemeingriff
Selbstempfehlungsschreiben mit angegebener gebührenfreier Nummer
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Erstellen Sie eine Strategie zur Neugestaltung Ihrer Praxis, um Patienten darauf aufmerksam zu machen, dass sie einen BMD-Test erhalten sollten, und um ihnen direkten Patientenzugang zu ermöglichen, um ihren eigenen Test zu planen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prüfung der Knochenmineraldichte (BMD).
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verschreibungspflichtige Medikamente gegen Osteoporose
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Kommunikation zwischen Patient und Arzt bezüglich der Behandlung und Untersuchung von Osteoporose
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- X080219004
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