Forbedring af pleje af osteoporose: Multimodal intervention for at øge testning og behandling (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20. marts 2013 opdateret af: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er strengt at teste den trinvise virkning af simple, generaliserbare interventioner for at forbedre sundhedsplejen blandt ældre kvinder med høj risiko for osteoporose.
Med udgangspunkt i erfaringerne fra vores tværfaglige team fra University of Alabama i Birmingham (UAB) har vi designet et innovativt, videnskabeligt stringent og yderst gennemførligt implementeringsforskningsprojekt i samarbejde med to Kaiser Permanente (KP) forskningscentre.
Kaiser Permanente, en af landets største sundhedsorganisationer, bruger en integreret elektronisk lægejournal (EMR), med fuld opsamling af apotek, kliniske (inklusive BMD-resultater), og hævder data, og tager sig af en racemæssigt/etnisk, socioøkonomisk, og geografisk forskelligartet befolkning.
For at løse innovative spørgsmål i implementeringsforskning vil vi udføre et randomiseret multimodalt gruppeforsøg, der involverer over 18.000 patienter set af over 330 primære udbydere (PCP'er) på 25 KP-faciliteter i det nordvestlige og sydøstlige.
Hvis det viser sig at være effektivt, vil vores systemcentrerede og patientcentrerede tilgang fremme implementeringsvidenskabens tilstand og være anvendelig til evidensimplementering i andre muskuloskeletale lidelser og til andre sundhedsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kasier Permanente Northwest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- alder 65 eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- tidligere osteoporosetest (BMD)
- forudgående osteoporosebehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: undervisningsmateriale
Patientuddannelses DVD og brochure
|
Konstruer en skræddersyet direkte-til-patient-intervention for at uddanne og aktivere ældre kvinder om osteoporosetest og behandling og sigte på at forbedre patient-leverandør-kommunikationen og "lukke løkken" mellem videnskommunikation og handling.
Interventionen vil omfatte risikovurdering, vil blive leveret gennem kulturelt/etnisk skræddersyet "historiefortælling" og vil blive sendt ud som både en papirkopi (hæfte) og en interaktiv DVD (der giver patienten mulighed for at bruge de leveringsmedier, de er mest komfortabel med).
En opfølgende brochure vil blive sendt som en "booster".
|
|
Andet: læge uddannelse
Læge webmoduler
|
Web-baseret osteoporose løbende medicinsk uddannelse (CME) materialer
|
|
Eksperimentel: Systemintervention
Selvhenvisningsbrev med gratisnummer angivet
|
Opret en praksisredesignstrategi for at advare patienter om, at de skal modtage en BMD-test og give dem direkte patientadgang til at planlægge deres egen test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test af knoglemineraldensitet (BMD).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Osteoporose receptpligtig medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Patient-læge kommunikation vedrørende osteoporose behandling og testning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. november 2008
Først opslået (Skøn)
11. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- X080219004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .