Melhorando o tratamento da osteoporose: intervenção multimodal para aumentar os testes e o tratamento (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20 de março de 2013 atualizado por: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste estudo é testar rigorosamente o impacto incremental de intervenções simples e generalizáveis para melhorar a saúde entre mulheres idosas com alto risco de osteoporose.
Com base na experiência de nossa equipe interdisciplinar da Universidade do Alabama em Birmingham (UAB), projetamos um projeto de pesquisa de implementação inovador, cientificamente rigoroso e altamente viável em parceria com dois centros de pesquisa Kaiser Permanente (KP).
A Kaiser Permanente, uma das maiores Organizações de Saúde do país, usa um registro médico eletrônico (EMR) integrado, com captura completa de dados farmacêuticos, clínicos (incluindo resultados de BMD) e sinistros, e cuida de uma comunidade racial/étnica, socioeconômica, população geograficamente diversa.
Para abordar questões inovadoras na pesquisa de implementação, realizaremos um estudo randomizado de grupo multimodal envolvendo mais de 18.000 pacientes atendidos por mais de 330 prestadores de cuidados primários (PCPs) em 25 instalações KP no noroeste e sudeste.
Se comprovadamente eficaz, nossa abordagem centrada no sistema e centrada no paciente avançará o estado da ciência de implementação e será aplicável à implementação de evidências em outros distúrbios musculoesqueléticos e em outros ambientes de assistência à saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kasier Permanente Northwest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmea
- 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- teste prévio de osteoporose (BMD)
- tratamento prévio para osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: materiais educativos
DVD educacional e brochura para pacientes
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Construa uma intervenção personalizada direta ao paciente para educar e ativar mulheres mais velhas sobre testes e tratamento de osteoporose e com o objetivo de melhorar a comunicação paciente-profissional e "fechar o ciclo" entre comunicação de conhecimento e ação.
A intervenção incluirá avaliação de risco, será entregue por meio de "contação de histórias" adaptada culturalmente/etnicamente e será enviada por correio como uma cópia em papel (Folheto) e um DVD interativo (permitindo que o paciente use os meios de entrega que são mais confortável).
Um folheto de acompanhamento será enviado como um "reforço".
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Outro: educação médica
Módulos da web para médicos
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Materiais de educação médica continuada (EMC) para osteoporose baseados na Web
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Experimental: Intervenção do sistema
Carta de autorreferência com número gratuito fornecido
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Crie uma estratégia de reformulação da prática para alertar os pacientes de que eles devem receber um teste de DMO e fornecer acesso direto ao paciente para agendar seu próprio teste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Densidade Mineral Óssea (DMO)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medicamentos prescritos para osteoporose
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Comunicação paciente-médico sobre tratamento e testes de osteoporose
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X080219004
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