Улучшение лечения остеопороза: мультимодальное вмешательство для расширения тестирования и лечения (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20 марта 2013 г. обновлено: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Целью данного исследования является тщательная проверка постепенного воздействия простых общедоступных вмешательств на улучшение медицинского обслуживания пожилых женщин с высоким риском развития остеопороза.
Основываясь на опыте междисциплинарной группы нашего Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB), мы разработали инновационный, научно обоснованный и весьма осуществимый исследовательский проект по внедрению в партнерстве с двумя исследовательскими центрами Kaiser Permanente (KP).
Kaiser Permanente, одна из крупнейших организаций здравоохранения страны, использует интегрированную электронную медицинскую карту (EMR) с полным охватом аптечных, клинических (включая результаты BMD) и данных о претензиях, а также заботится о расовых/этнических, социально-экономических, и географически разнообразное население.
Для решения инновационных вопросов в исследованиях по внедрению мы проведем мультимодальное групповое рандомизированное исследование с участием более 18 000 пациентов, осмотренных более чем 330 поставщиками первичной медико-санитарной помощи (PCP) в 25 учреждениях KP на северо-западе и юго-востоке.
Если будет доказана эффективность, наш системно-ориентированный и ориентированный на пациента подход продвинет уровень науки о внедрении и будет применим к внедрению доказательств при других заболеваниях опорно-двигательного аппарата и в других медицинских учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Kasier Permanente Northwest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский
- 65 лет и старше
Критерий исключения:
- предварительное тестирование на остеопороз (BMD)
- предшествующее лечение остеопороза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: образовательные материалы
Учебный DVD и брошюра для пациентов
|
Разработайте специальное вмешательство, направленное непосредственно на пациента, для обучения и активизации пожилых женщин в отношении тестирования и лечения остеопороза, направленное на улучшение связи между пациентом и врачом и «замыкание петли» между обменом знаниями и действиями.
Вмешательство будет включать в себя оценку риска, будет проводиться через «рассказывание историй» с учетом культурных/этнических особенностей и будет рассылаться по почте как в виде бумажной копии (буклета), так и в виде интерактивного DVD (позволяющего пациенту использовать средства доставки, которые он использует). удобнее всего).
Последующая брошюра будет отправлена в качестве «усилителя».
|
|
Другой: медицинское образование
Веб-модули для врачей
|
Веб-материалы для непрерывного медицинского образования по остеопорозу (CME)
|
|
Экспериментальный: Системное вмешательство
Рекомендательное письмо с указанием бесплатного номера
|
Разработайте стратегию реорганизации практики, чтобы предупредить пациентов о том, что они должны пройти тест на МПК, и предоставить им прямой доступ к пациенту, чтобы запланировать свое собственное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тестирование минеральной плотности костей (BMD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецептурные препараты от остеопороза
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Общение между пациентом и врачом в отношении лечения и тестирования на остеопороз
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X080219004
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .