Verbetering van de zorg voor osteoporose: multimodale interventie om testen en behandeling te verbeteren (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20 maart 2013 bijgewerkt door: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om de incrementele impact van eenvoudige, generaliseerbare interventies om de gezondheidszorg bij oudere vrouwen met een hoog risico op osteoporose te verbeteren, rigoureus te testen.
Voortbouwend op de ervaring van ons interdisciplinair team van de Universiteit van Alabama in Birmingham (UAB) hebben we een innovatief, wetenschappelijk rigoureus en zeer haalbaar implementatieonderzoeksproject ontworpen in samenwerking met twee Kaiser Permanente (KP) onderzoekscentra.
Kaiser Permanente, een van de grootste zorgorganisaties van het land, gebruikt een geïntegreerd elektronisch medisch dossier (EMD), met volledige registratie van apotheek-, klinische (inclusief BMD-resultaten) en claimgegevens, en zorgt voor een raciaal/etnisch, sociaal-economisch, en geografisch diverse bevolking.
Om innovatieve vragen in implementatieonderzoek aan te pakken, zullen we een multimodale gerandomiseerde studie uitvoeren met meer dan 18.000 patiënten die worden gezien door meer dan 330 eerstelijnszorgverleners (PCP's) in 25 KP-faciliteiten in het noordwesten en zuidoosten.
Indien bewezen effectief, zal onze systeemgerichte en patiëntgerichte benadering de stand van de implementatiewetenschap bevorderen en toepasbaar zijn op de implementatie van bewijs bij andere musculoskeletale aandoeningen en in andere zorgomgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kasier Permanente Northwest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijk
- 65 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- eerdere osteoporose-test (BMD)
- voorafgaande osteoporosebehandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: educatief materiaal
Educatieve dvd en brochure voor patiënten
|
Bouw een op maat gemaakte direct-naar-patiëntinterventie om oudere vrouwen voor te lichten en te activeren over het testen en behandelen van osteoporose en gericht op het verbeteren van de communicatie tussen patiënt en zorgverlener en "de cirkel sluiten" tussen kenniscommunicatie en actie.
De interventie zal risicobeoordeling omvatten, zal worden geleverd door middel van cultureel/etnisch toegesneden "verhalen vertellen", en zal worden verzonden als zowel een papieren exemplaar (boekje) als een interactieve dvd (waardoor de patiënt de leveringsmedia kan gebruiken die ze zijn) meest comfortabel met).
Als "booster" wordt een vervolgbrochure toegezonden.
|
|
Ander: arts opleiding
Webmodules voor artsen
|
Webgebaseerd osteoporose materiaal voor voortgezette medische educatie (CME).
|
|
Experimenteel: Systeem interventie
Zelfverwijzingsbrief met gratis nummer verstrekt
|
Creëer een strategie voor het herontwerpen van de praktijk om patiënten te waarschuwen dat ze een BMD-test moeten ondergaan en geef ze rechtstreekse patiënttoegang om hun eigen test te plannen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Botmineraaldichtheid (BMD) testen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Osteoporose voorgeschreven medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Communicatie tussen patiënt en arts over de behandeling en het testen van osteoporose
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- X080219004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .