Forbedring av osteoporosebehandling: Multimodal intervensjon for å øke testing og behandling (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20. mars 2013 oppdatert av: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Hensikten med denne studien er å teste den inkrementelle effekten av enkle, generaliserbare intervensjoner for å forbedre helsevesenet blant eldre kvinner med høy risiko for osteoporose.
Basert på erfaringene fra vårt tverrfaglige team fra University of Alabama i Birmingham (UAB), har vi designet et innovativt, vitenskapelig strengt og svært gjennomførbart implementeringsforskningsprosjekt i samarbeid med to Kaiser Permanente (KP) forskningssentre.
Kaiser Permanente, en av landets største helseorganisasjoner, bruker en integrert elektronisk medisinsk journal (EMR), med full registrering av apotek, klinisk (inkludert BMD-resultater), og hevder data, og tar vare på en rasemessig/etnisk, sosioøkonomisk, og geografisk mangfoldig befolkning.
For å ta opp innovative spørsmål innen implementeringsforskning, vil vi utføre en randomisert multimodal gruppestudie som involverer over 18 000 pasienter sett av over 330 primære omsorgsleverandører (PCPer) ved 25 KP-fasiliteter i Nordvest og Sørøst.
Hvis den er bevist effektiv, vil vår systemsentrerte og pasientsentrerte tilnærming fremme implementeringsvitenskapens tilstand og være anvendelig på bevisimplementering i andre muskel- og skjelettlidelser og til andre helsevesen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kasier Permanente Northwest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- alder 65 eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- tidligere osteoporosetesting (BMD)
- tidligere osteoporosebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: undervisningsmateriell
Pasientpedagogisk DVD og brosjyre
|
Konstruer en skreddersydd direkte-til-pasient-intervensjon for å utdanne og aktivere eldre kvinner om osteoporosetesting og behandling og rettet mot å forbedre pasient-leverandør-kommunikasjonen og "lukke sløyfen" mellom kunnskapskommunikasjon og handling.
Intervensjonen vil inkludere risikovurdering, vil bli levert gjennom kulturelt/etnisk skreddersydd "historiefortelling", og vil bli sendt ut som både en papirkopi (hefte) og en interaktiv DVD (som lar pasienten bruke leveringsmediene de er mest komfortabel med).
En oppfølgingsbrosjyre vil bli sendt som "booster".
|
|
Annen: legeutdanning
Nettmoduler for lege
|
Nettbasert osteoporose-materiale for kontinuerlig medisinsk utdanning (CME).
|
|
Eksperimentell: Systeminngrep
Selvhenvisningsbrev med gratisnummer oppgitt
|
Lag en praksisredesignstrategi for å varsle pasienter om at de bør motta en BMD-test og gi dem direkte pasienttilgang til å planlegge sin egen test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Testing av benmineraltetthet (BMD).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reseptbelagte medisiner for osteoporose
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Pasient-lege kommunikasjon angående osteoporose behandling og testing
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
11. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- X080219004
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .