- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00788632
Az oszteoporózis gondozásának javítása: Multi-modális beavatkozás a tesztelés és kezelés fokozására (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
2013. március 20. frissítette: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy szigorúan tesztelje az egyszerű, általánosítható beavatkozások növekvő hatását a csontritkulás magas kockázatának kitett idősebb nők egészségügyi ellátásának javítására.
Az Alabamai Egyetem Birminghami Egyetem (UAB) interdiszciplináris csapatának tapasztalataira építve egy innovatív, tudományosan szigorú és rendkívül megvalósítható megvalósítási kutatási projektet terveztünk két Kaiser Permanente (KP) kutatóközponttal együttműködve.
A Kaiser Permanente, a nemzet egyik legnagyobb egészségügyi szervezete integrált elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EMR) használ, amely teljes körűen rögzíti a gyógyszertári, klinikai (beleértve a BMD-eredményeket) és a kárigényekre vonatkozó adatokat, és gondoskodik a faji/etnikai, társadalmi-gazdasági, és földrajzilag sokszínű lakosság.
Az implementációs kutatás innovatív kérdéseinek megoldása érdekében egy multimodális csoportos, randomizált vizsgálatot végzünk több mint 18 000 beteg bevonásával, több mint 330 alapellátó szolgáltatónál (PCP) 25 északnyugati és délkeleti KP létesítményben.
Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, rendszerközpontú és betegközpontú megközelítésünk előremozdítja a megvalósítás tudományának helyzetét, és alkalmazható lesz az egyéb mozgásszervi betegségekben és más egészségügyi ellátási körülmények között történő bizonyításra is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Kasier Permanente Northwest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női
- 65 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- előzetes csontritkulás vizsgálat (BMD)
- korábbi osteoporosis kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: oktatási anyagok
Betegoktató DVD és brosúra
|
Egyénre szabott, közvetlenül a páciensre irányuló beavatkozás kialakítása az idősebb nőknek a csontritkulás tesztelésével és kezelésével kapcsolatos oktatása és aktivizálása érdekében, amelynek célja a betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció javítása, valamint a tudáskommunikáció és a cselekvés közötti „hurok lezárása”.
A beavatkozás magában foglalja a kockázatértékelést, kulturálisan/etnikailag testre szabott történetmesélésen keresztül történik, és papíralapú (füzet) és interaktív DVD-ként is postázzák (lehetővé teszi a páciens számára, hogy az általa használt szállítási eszközöket használja. a legkényelmesebb).
Egy nyomon követési brosúrát küldünk „fokozóként”.
|
Egyéb: orvosképzés
Orvos webmodulok
|
Web alapú osteoporosis orvosi továbbképzési (CME) anyagok
|
Kísérleti: Rendszerbeavatkozás
Önreferens levél ingyenesen hívható számmal
|
Hozzon létre egy praxis újratervezési stratégiát, amely figyelmezteti a betegeket, hogy BMD-tesztet kell végezniük, és közvetlen hozzáférést biztosítanak számukra a saját vizsgálatuk ütemezéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Csont ásványi sűrűség (BMD) vizsgálat
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Csontritkulás elleni vényköteles gyógyszerek
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Beteg-orvos kommunikáció a csontritkulás kezelésével és tesztelésével kapcsolatban
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 10.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- X080219004
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Radius Health, Inc.BefejezveCsontritkulás | Csontritkulás kockázata | Csontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, életkorral összefüggő | A gerincre lokalizált csontritkulás | Szenilis csontritkulás | A csigolyák csontritkulása | Csontritkulás csigolyaEgyesült Államok
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosisJapán
-
AmgenBefejezveOsteoporosis férfiaknálEgyesült Államok, Belgium, Colombia, Csehország, Dánia, Japán, Mexikó, Lengyelország, Orosz Föderáció, Svájc
-
TakedaEA Pharma Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenElsődleges osteoporosisKína
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Mayo ClinicBefejezveOsteoporosis, életkorral összefüggőEgyesült Államok