Mejora de la atención de la osteoporosis: Intervención multimodal para aumentar las pruebas y el tratamiento (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20 de marzo de 2013 actualizado por: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
El propósito de este estudio es probar rigurosamente el impacto incremental de intervenciones simples y generalizables para mejorar la atención médica entre mujeres mayores con alto riesgo de osteoporosis.
Sobre la base de la experiencia de nuestro equipo interdisciplinario de la Universidad de Alabama en Birmingham (UAB), hemos diseñado un proyecto de investigación de implementación innovador, científicamente riguroso y altamente factible en asociación con dos centros de investigación de Kaiser Permanente (KP).
Kaiser Permanente, una de las organizaciones de atención médica más grandes del país, utiliza un registro médico electrónico (EMR) integrado, con captura completa de datos farmacéuticos, clínicos (incluidos los resultados de DMO) y de reclamos, y se preocupa por un grupo racial/étnico, socioeconómico, y población geográficamente diversa.
Para abordar cuestiones innovadoras en la investigación de implementación, realizaremos un ensayo aleatorizado de grupo multimodal en el que participarán más de 18 000 pacientes atendidos por más de 330 proveedores de atención primaria (PCP) en 25 instalaciones de KP en el noroeste y el sureste.
Si se demuestra su eficacia, nuestro enfoque centrado en el sistema y centrado en el paciente hará avanzar el estado de la ciencia de la implementación y será aplicable a la implementación de evidencia en otros trastornos musculoesqueléticos y en otros entornos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12128
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kasier Permanente Northwest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- 65 años o más
Criterio de exclusión:
- pruebas previas de osteoporosis (DMO)
- tratamiento previo de osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: materiales educativos
Folleto y DVD educativo para el paciente
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Construir una intervención personalizada directa al paciente para educar y activar a las mujeres mayores sobre las pruebas y el tratamiento de la osteoporosis y dirigida a mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor y "cerrar el círculo" entre la comunicación del conocimiento y la acción.
La intervención incluirá una evaluación de riesgos, se entregará a través de una "narración de historias" adaptada culturalmente o étnicamente, y se enviará por correo tanto en una copia impresa (folleto) como en un DVD interactivo (permitiendo que el paciente use los medios de entrega que están más cómodo con).
Se enviará un folleto de seguimiento como "refuerzo".
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Otro: educacion medica
Módulos web para médicos
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Materiales de educación médica continua (CME) sobre osteoporosis basados en la web
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Experimental: Intervención del sistema
Carta de autorreferencia con número de teléfono gratuito proporcionado
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Crear una estrategia de rediseño de la práctica para alertar a los pacientes que deben recibir una prueba de DMO y brindarles acceso directo al paciente para programar su propia prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medicamentos recetados para la osteoporosis
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Comunicación médico-paciente sobre el tratamiento y las pruebas de osteoporosis
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X080219004
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .