Poprawa opieki nad osteoporozą: wielomodalna interwencja w celu zwiększenia liczby badań i leczenia (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20 marca 2013 zaktualizowane przez: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest rygorystyczne przetestowanie przyrostowego wpływu prostych, uogólnionych interwencji na poprawę opieki zdrowotnej wśród starszych kobiet z wysokim ryzykiem osteoporozy.
Opierając się na doświadczeniu naszego interdyscyplinarnego zespołu University of Alabama w Birmingham (UAB), we współpracy z dwoma ośrodkami badawczymi Kaiser Permanente (KP) opracowaliśmy innowacyjny, naukowo rygorystyczny i wysoce wykonalny projekt badań wdrożeniowych.
Kaiser Permanente, jedna z największych organizacji opieki zdrowotnej w kraju, korzysta ze zintegrowanej elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) z pełnym przechwytywaniem danych aptecznych, klinicznych (w tym wyników BMD) i roszczeń, a także troszczy się o kwestie rasowe/etniczne, społeczno-ekonomiczne, i zróżnicowaną geograficznie populację.
Aby odpowiedzieć na innowacyjne pytania w badaniach wdrożeniowych, przeprowadzimy wielomodalne, randomizowane badanie grupowe z udziałem ponad 18 000 pacjentów, u ponad 330 świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w 25 placówkach KP na północnym zachodzie i południowym wschodzie.
Jeśli okaże się skuteczne, nasze podejście skoncentrowane na systemie i pacjencie przyspieszy stan nauki o wdrażaniu i będzie miało zastosowanie do wdrażania dowodów w innych zaburzeniach układu mięśniowo-szkieletowego oraz w innych warunkach opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Kasier Permanente Northwest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- wiek 65 lat lub starszy
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze badanie na osteoporozę (BMD)
- wcześniejsze leczenie osteoporozy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: materiały edukacyjne
Płyta DVD i broszura edukacyjna dla pacjentów
|
Skonstruować dostosowaną bezpośrednią interwencję do pacjenta, aby edukować i aktywizować starsze kobiety w zakresie badań i leczenia osteoporozy oraz mającą na celu poprawę komunikacji pacjent-dostawca i „zamknięcie pętli” między komunikacją wiedzy a działaniem.
Interwencja będzie obejmowała ocenę ryzyka, zostanie przeprowadzona za pomocą „opowiadania historii” dostosowanego do kultury/etniczności i zostanie wysłana pocztą zarówno w formie papierowej (broszura), jak i interaktywnej płyty DVD (pozwalającej pacjentowi na korzystanie z nośników, z których korzysta) najwygodniej).
Broszura uzupełniająca zostanie wysłana jako „wzmacniacz”.
|
|
Inny: wykształcenie lekarza
Moduły internetowe dla lekarzy
|
Internetowe materiały edukacyjne dotyczące ustawicznej edukacji medycznej (CME) dotyczące osteoporozy
|
|
Eksperymentalny: Interwencja systemowa
List polecający z podanym bezpłatnym numerem
|
Stwórz strategię przeprojektowania praktyki, aby ostrzec pacjentów, że powinni wykonać badanie BMD i zapewnić im bezpośredni dostęp do pacjenta w celu zaplanowania własnego badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie gęstości mineralnej kości (BMD).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Leki na receptę na osteoporozę
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Komunikacja pacjent-lekarz w zakresie leczenia i badań osteoporozy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- X080219004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .