Miglioramento della cura dell'osteoporosi: intervento multimodale per aumentare i test e il trattamento (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
20 marzo 2013 aggiornato da: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo di questo studio è testare rigorosamente l'impatto incrementale di interventi semplici e generalizzabili per migliorare l'assistenza sanitaria tra le donne anziane ad alto rischio di osteoporosi.
Sulla base dell'esperienza del nostro team interdisciplinare dell'Università dell'Alabama a Birmingham (UAB), abbiamo progettato un progetto di ricerca sull'implementazione innovativo, scientificamente rigoroso e altamente fattibile in collaborazione con due centri di ricerca Kaiser Permanente (KP).
Kaiser Permanente, una delle più grandi organizzazioni sanitarie della nazione, utilizza una cartella clinica elettronica integrata (EMR), con l'acquisizione completa dei dati farmaceutici, clinici (inclusi i risultati della BMD) e dei sinistri, e si prende cura di un problema razziale/etnico, socio-economico, e popolazione geograficamente diversificata.
Per affrontare questioni innovative nella ricerca sull'implementazione, eseguiremo uno studio randomizzato di gruppo multimodale che coinvolgerà oltre 18.000 pazienti visitati da oltre 330 fornitori di cure primarie (PCP) presso 25 strutture KP nel nord-ovest e nel sud-est.
Se dimostrato efficace, il nostro approccio incentrato sul sistema e sul paziente farà progredire lo stato della scienza dell'implementazione e sarà applicabile all'implementazione delle prove in altri disturbi muscoloscheletrici e ad altri contesti sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kasier Permanente Northwest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- 65 anni o più
Criteri di esclusione:
- precedenti test per l'osteoporosi (BMD)
- precedente trattamento dell'osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: materiali didattici
DVD e brochure educativi per il paziente
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Costruire un intervento su misura diretto al paziente per educare e attivare le donne anziane sui test e il trattamento dell'osteoporosi e finalizzato a migliorare la comunicazione paziente-fornitore e "chiudere il cerchio" tra comunicazione della conoscenza e azione.
L'intervento includerà la valutazione del rischio, sarà fornito attraverso "racconti di storie" culturalmente/etnicamente adattati e sarà spedito sia come copia cartacea (opuscolo) che come DVD interattivo (consentendo al paziente di utilizzare i mezzi di consegna che sono più a suo agio con).
Un opuscolo di follow-up verrà inviato come "booster".
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Altro: formazione del medico
Moduli web medici
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Materiali di formazione medica continua (CME) basati sul web sull'osteoporosi
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Sperimentale: Intervento di sistema
Lettera di auto-rinvio con numero verde fornito
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Creare una strategia di riprogettazione della pratica per avvisare i pazienti che dovrebbero ricevere un test BMD e fornire loro l'accesso diretto al paziente per programmare il proprio test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test della densità minerale ossea (BMD).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Farmaci da prescrizione per l'osteoporosi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Comunicazione medico-paziente in merito al trattamento e ai test dell'osteoporosi
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- X080219004
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su DVD e brochure educativi per il paziente
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Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Completato