Osteoporoosin hoidon parantaminen: Multimodaalinen interventio testauksen ja hoidon lisäämiseksi (ICOMMIITT) (ICOMMIITT)
keskiviikko 20. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Kenneth Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tarkasti yksinkertaisten, yleistettävien interventioiden lisääntyvää vaikutusta terveydenhuollon parantamiseen iäkkäiden naisten keskuudessa, joilla on suuri osteoporoosiriski.
Alabaman yliopiston Birminghamissa (UAB) poikkitieteellisen tiimimme kokemuksen pohjalta olemme suunnitelleet innovatiivisen, tieteellisesti tarkan ja erittäin toteuttamiskelpoisen tutkimusprojektin yhteistyössä kahden Kaiser Permanenten (KP) tutkimuskeskuksen kanssa.
Kaiser Permanente, yksi maan suurimmista terveydenhuoltoorganisaatioista, käyttää integroitua sähköistä sairauskertomusta (EMR), joka sisältää täydelliset apteekki-, kliiniset (mukaan lukien BMD-tulokset) ja korvaustiedot, ja huolehtii rodullisesti/etnisesti, sosioekonomisesti, ja maantieteellisesti monimuotoinen väestö.
Innovatiivisten kysymysten ratkaisemiseksi toteutustutkimuksessa teemme multimodaalisen satunnaistetun ryhmätutkimuksen, johon osallistuu yli 18 000 potilasta yli 330 perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) vastaanotolla 25 KP:n laitoksessa luoteis- ja kaakkoisosissa.
Jos se osoittautuu tehokkaaksi, järjestelmäkeskeinen ja potilaskeskeinen lähestymistapamme edistää toteutustieteen tasoa ja on sovellettavissa todisteiden käyttöönotossa muissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa ja muissa terveydenhuoltoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30305
- Kaiser Permanente Southeast
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kasier Permanente Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 65-vuotiaita tai vanhempia
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi osteoporoositesti (BMD)
- aiempi osteoporoosihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutusmateriaaleja
Potilaskoulutus-DVD ja esite
|
Rakenna räätälöity, suoraan potilaalle suunnattu interventio kouluttaaksesi ja aktivoidaksesi iäkkäitä naisia osteoporoosin testaamisesta ja hoidosta. Sen tavoitteena on parantaa potilaiden ja palveluntarjoajien välistä viestintää ja "sulkea silmukka" tietoviestinnän ja toiminnan välillä.
Interventio sisältää riskinarvioinnin, se toimitetaan kulttuurisesti/etnisesti räätälöidyn "tarinoiden kertomisen" avulla, ja se lähetetään sekä paperikopiona (vihkona) että interaktiivisena DVD-levynä (jolla potilas voi käyttää toimitusvälineitä, joita hän on) mukavin).
Jatko-esite lähetetään "tehosteena".
|
|
Muut: lääkärin koulutus
Lääkärin web-moduulit
|
Verkkopohjaiset osteoporoosin lääketieteellisen koulutuksen (CME) materiaalit
|
|
Kokeellinen: Järjestelmän interventio
Itselähettävä kirje, jossa on maksuton numero
|
Luo käytännön uudelleensuunnittelustrategia varoittaaksesi potilaita siitä, että heidän pitäisi saada BMD-testi ja tarjota heille suora pääsy potilaalle oman testin ajoittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Bone Mineral Density (BMD) -testaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osteoporoosin reseptilääkkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Potilas-lääkäri-kommunikaatio osteoporoosin hoidosta ja testauksesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kenneth G Saag, MD, MSc, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X080219004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .