Hodnocení Power Dopplerovy americké techniky pro diagnostiku spondylartropatie (EchoSpA)
28. října 2016 aktualizováno: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Hodnocení Power Dopplerovy americké techniky pro diagnostiku spondylartropatie u pacientů s nejistou diagnózou Konzultace pro klinické příznaky svědčící pro spondylartropatii
Účelem této studie je zhodnotit zájem entézní sonografie pro diagnostiku spondylartritidy u pacientů s nejistou diagnózou konzultovat klinické příznaky svědčící pro spondylartritidu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Spondylartritida (SPA) je druhým nejčastějším zánětlivým revmatickým onemocněním, a protože začíná v raném věku a má chronický progresivní průběh, může být dopad tohoto onemocnění na zdravotní zdroje a kvalitu života pacienta důležitý.
Protože se charakteristické příznaky SPA, stejně jako radiologické známky sakro-iliitidy, objevují pozdě, může být prodleva mezi prvními příznaky SPA u pacienta a potvrzenou diagnózou velmi dlouhá (až 8 let).
Předchozí studie prokázaly, že pacienti postižení SPA vykazují abnormální vaskularizaci periferního úponu častěji než pacienti postižení jinými revmatickými onemocněními.
Ultrasonografie v B módu v kombinaci s power Dopplerem (PDUS) je neinvazivní a vysoce citlivá daň, která dokáže detekovat entezitidu a abnormální vakularizaci i u pacientů, kteří dosud nevykazují symptomatologii SPA.
Použití PDUS jako nástroje časné diagnostiky by mohlo vést ke zlepšení diagnostických postupů a terapeutického managementu SpA a snížení nákladů na diagnostiku pro pacienty a zdravotní pojišťovny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
489
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Boulogne Billancourt, Francie, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Brest, Francie, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
Caen, Francie, 14033
- Côte de Nacre Hospital
-
Echirolles, Francie, 38434
- South Hospital of Grenoble
-
Marseille, Francie, 13005
- Conception hospital
-
VANDOEUVRE les NANCY, Francie, 54511
- Nancy Brabois Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se symptomatologií, která může vést k diagnóze SPA, ale dosud bez potvrzené diagnózy pro jakoukoli revmatickou chorobu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti < 50 let, konzultováni pro symptomy zánětu páteře > 3 měsíce trvání
- pacientům konzultujícím artritidu nebo citlivost kloubů trvající déle než 3 měsíce
- pacienti < 50 let konzultovaní pro entezitidu nebo daktylitidu > 3 měsíce
- pacientů s uveitidou a pozitivitou HLA-B27
- příbuzní pacientů se SpA, kteří konzultovali příznaky naznačující SpA
Kritéria vyloučení:
- pacient s potvrzenou diagnózou revmatického onemocnění (včetně SpA)
- pacient chráněný zákonem (pacient <18 let, těhotná žena)
- pacient, který se nemůže pokusit o RMI
- pacient, který bude mít potíže dokončit dvouleté sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GESPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .