Evaluering av Power Doppler US Technique for Diagnosis of Spondylarthropathy (EchoSpA)
28. oktober 2016 oppdatert av: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Evaluering av Power Doppler US-teknikk for diagnostisering av spondylartropati hos pasienter med usikker diagnose Rådgivning for kliniske symptomer som tyder på spondylartropati
Formålet med denne studien er å evaluere interessen for entesesonografi for diagnostisering av spondylartritt, hos pasienter med usikker diagnose som konsulterer for kliniske symptomer som tyder på spondylartritt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Spondylartritt (SPA) er de nest hyppigste inflammatoriske revmatiske lidelsene, og fordi den starter tidlig i livet og har et kronisk progressivt forløp, kan virkningen av denne sykdommen på helseressurser og pasientens livskvalitet være viktig.
Fordi de karakteristiske tegnene på SPA, som radiologiske bevis på sacro-iliitis, vises sent i tid, kan forsinkelsestiden mellom de første tegnene på SPA for pasienten og bekreftet diagnose være svært lang (opptil 8 år).
Tidligere studier har vist at pasienter som er rammet av SPA viser unormal vaskularisering av perifer entese oftere enn pasienter som er rammet av andre revmatiske sykdommer.
Ultralyd i B-modus kombinert med kraftdoppler (PDUS) er en ikke-invasiv og svært sensitiv toll som kan oppdage entesitt og unormal vsakularisering selv for pasienter som ennå ikke viser bevis på SPAs symptomatologi.
Bruk av PDUS som et tidlig diagnoseverktøy kan føre til forbedring av diagnostiske prosedyrer og terapeutisk behandling av SpA og redusere kostnadene ved diagnose for pasient- og helseforsikringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
489
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne Billancourt, Frankrike, 92100
- Ambroise Paré hospital
-
Brest, Frankrike, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
Caen, Frankrike, 14033
- Côte de Nacre Hospital
-
Echirolles, Frankrike, 38434
- South Hospital of Grenoble
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Conception hospital
-
VANDOEUVRE les NANCY, Frankrike, 54511
- Nancy Brabois Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en symptomatologi som kan føre til en SPA-diagnose, men som ennå ikke har noen bekreftet diagnose for revmatisk sykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter < 50 år, konsultasjon for spinal inflammatoriske symptomer > 3 måneders varighet
- pasienter som konsulterer for leddgikt eller ømhet i ledd > 3 måneders varighet
- pasienter < 50 år gamle konsulterende for entesitt eller daktylitt > 3 måneders varighet
- pasienter med uveitt og HLA-B27 positivitet
- pårørende til SpA-pasienter som konsulterer for symptomer som tyder på SpA
Ekskluderingskriterier:
- pasient med bekreftet diagnose av revmatisk sykdom (inkludert SpA)
- pasient beskyttet av loven (pasient <18 år gammel, gravid kvinne)
- pasient som ikke kan prøve RMI
- pasient som vil ha vanskeligheter med å gjennomføre de to årene med oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2016
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GESPA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .