Utvärdering av Power Doppler US-teknik för diagnos av spondylartropati (EchoSpA)
28 oktober 2016 uppdaterad av: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Utvärdering av Power Doppler US-teknik för diagnos av spondylartropati hos patienter med osäker diagnos Konsultation för kliniska symtom som tyder på spondylartropati
Syftet med denna studie är att utvärdera intresset för entesesonografi för diagnos av spondylartrit, hos patienter med osäker diagnos som konsulterar för kliniska symtom som tyder på spondylartrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Spondylartrit (SPA) är den näst vanligaste inflammatoriska reumatiska sjukdomen och eftersom den börjar tidigt i livet och har ett kroniskt progressivt förlopp, kan denna sjukdoms inverkan på hälsoresurser och patientens livskvalitet vara viktig.
Eftersom de karakteristiska tecknen på SPA, liksom radiologiska tecken på sacro-iliit, uppträder sent i tiden, kan fördröjningen mellan de första tecknen på SPA för patienten och den bekräftade diagnosen vara mycket lång (upp till 8 år).
Tidigare studier har visat att patienter som är drabbade av SPA uppvisar onormal vaskularisering av perifer entes oftare än patienter som drabbats av andra reumatiska sjukdomar.
Ultraljud i B-läge kombinerat med kraftdoppler (PDUS) är en icke-invasiv och mycket känslig toll som kan upptäcka entesit och onormal vsakularisering även för patienter som ännu inte visar bevis på SPA:s symptomatologi.
Att använda PDUS som ett verktyg för tidig diagnos kan leda till förbättringar av diagnostiska procedurer och terapeutisk hantering av SpA och minska kostnaden för diagnos för patient- och sjukförsäkringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
489
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Boulogne Billancourt, Frankrike, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Brest, Frankrike, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
Caen, Frankrike, 14033
- Côte de Nacre Hospital
-
Echirolles, Frankrike, 38434
- South Hospital of Grenoble
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Conception hospital
-
VANDOEUVRE les NANCY, Frankrike, 54511
- Nancy Brabois Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en symtomatologi som kan leda till en SPA-diagnos men som ännu inte har någon bekräftad diagnos för någon reumatisk sjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter < 50 år gamla, konsulterande för ryggradsinflammatoriska symtom > 3 månaders varaktighet
- patienter som konsulterar för artrit eller ömhet i leder > 3 månaders varaktighet
- patienter < 50 år gamla konsulterande för entesit eller daktylit > 3 månaders varaktighet
- patienter med uveit och HLA-B27 positivitet
- anhöriga till SpA-patienter som konsulterar för symtom som tyder på SpA
Exklusions kriterier:
- patient med bekräftad diagnos av reumatisk sjukdom (inklusive SpA)
- patient skyddad av lag (patient <18 år gammal, gravid kvinna)
- patient som inte kan prova RMI
- patient som kommer att ha svårt att slutföra de två åren av uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2008
Första postat (Uppskatta)
20 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
31 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2016
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GESPA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .