Valutazione della tecnica Power Doppler US per la diagnosi di spondiloartropatia (EchoSpA)
28 ottobre 2016 aggiornato da: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Valutazione della tecnica US Power Doppler per la diagnosi di spondiloartropatia in pazienti con diagnosi incerta Consulenza per sintomi clinici suggestivi di spondiloartropatia
Lo scopo di questo studio è valutare l'interesse dell'ecografia dell'entesi per la diagnosi di spondiloartrite, in pazienti con diagnosi incerta che consultano per sintomi clinici suggestivi di spondiloartrite
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La spondiloartrite (SPA) è la seconda malattia reumatica infiammatoria più frequente e, poiché inizia presto nella vita e ha un decorso cronico progressivo, l'impatto di questa malattia sulle risorse sanitarie e sulla qualità della vita del paziente può essere importante.
Poiché i segni caratteristici della SPA, come l'evidenza radiologica di sacro-ileite, compaiono tardi nel tempo, l'intervallo di tempo tra l'insorgenza dei primi segni di SPA per il paziente e la diagnosi confermata può essere molto lungo (fino a 8 anni).
Precedenti studi hanno dimostrato che i pazienti affetti da SPA mostrano una vascolarizzazione anormale dell'entesi periferica più frequentemente rispetto ai pazienti affetti da altre malattie reumatiche.
L'ecografia in modalità B combinata con il power Doppler (PDUS) è un pedaggio non invasivo e altamente sensibile in grado di rilevare entesite e vascolarizzazione anomala anche per i pazienti che non mostrano ancora l'evidenza della sintomatologia della SPA.
L'utilizzo del PDUS come strumento di diagnosi precoce potrebbe portare al miglioramento delle procedure diagnostiche e della gestione terapeutica delle SpA e ridurre il costo della diagnosi per il paziente e le assicurazioni sanitarie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
489
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Boulogne Billancourt, Francia, 92100
- Ambroise Paré Hospital
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Brest, Francia, 29200
- Cavale Blanche Hospital
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Caen, Francia, 14033
- Côte de Nacre Hospital
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Echirolles, Francia, 38434
- South Hospital of Grenoble
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Marseille, Francia, 13005
- Conception hospital
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VANDOEUVRE les NANCY, Francia, 54511
- Nancy Brabois Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con una sintomatologia che può portare a una diagnosi di SPA ma senza diagnosi ancora confermata per alcuna malattia reumatica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti < 50 anni, consulenza per sintomi infiammatori spinali > durata 3 mesi
- pazienti che si consultano per artrite o dolorabilità articolare durata > 3 mesi
- pazienti < 50 anni consultati per entesite o dattilite > 3 mesi di durata
- pazienti con uveite e positività HLA-B27
- parenti di pazienti affetti da SpA consultati per sintomi indicativi di SpA
Criteri di esclusione:
- paziente con diagnosi confermata di malattia reumatica (inclusa SpA)
- paziente tutelato dalla legge (paziente <18 anni, donna incinta)
- paziente che non può tentare l'RMI
- paziente che avrà difficoltà a completare i due anni di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GESPA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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