- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00794404
Avaliação da Técnica de US Power Doppler para o Diagnóstico de Espondilartropatia (EchoSpA)
28 de outubro de 2016 atualizado por: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Avaliação da Técnica de US Power Doppler para o Diagnóstico de Espondilartropatia em Pacientes com Diagnóstico Incerto Consultoria para Sintomas Clínicos Sugestivos de Espondilartropatia
O objetivo deste estudo é avaliar o interesse da ultrassonografia de êntese para o diagnóstico de espondilartrite, em pacientes com consulta diagnóstica incerta por sintomas clínicos sugestivos de espondilartrite
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
As espondilartrites (SPA) são a segunda doença reumática inflamatória mais frequente e, por se iniciarem precocemente e terem um curso crônico progressivo, o impacto dessa doença nos recursos de saúde e na qualidade de vida do paciente pode ser importante.
Como os sinais característicos de SPA, como evidência radiológica de sacro-iliíte, aparecem tardiamente, o intervalo de tempo entre o aparecimento dos primeiros sinais de SPA para o paciente e o diagnóstico confirmado pode ser muito longo (até 8 anos).
Estudos anteriores comprovaram que pacientes acometidos por SPA apresentam vascularização anormal da entese periférica com mais frequência do que pacientes acometidos por outras doenças reumáticas.
A ultrassonografia em modo B combinada com power Doppler (PDUS) é uma ferramenta não invasiva e altamente sensível que pode detectar entesite e vascularização anormal mesmo para os pacientes que ainda não apresentam evidência de sintomatologia de SPA.
O uso do PDUS como uma ferramenta de diagnóstico precoce pode levar à melhoria dos procedimentos diagnósticos e do manejo terapêutico da SpA e reduzir o custo do diagnóstico para o paciente e os planos de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
489
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Boulogne Billancourt, França, 92100
- Ambroise Paré Hospital
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Brest, França, 29200
- Cavale Blanche Hospital
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Caen, França, 14033
- Côte de Nacre Hospital
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Echirolles, França, 38434
- South Hospital of Grenoble
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Marseille, França, 13005
- Conception hospital
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VANDOEUVRE les NANCY, França, 54511
- Nancy Brabois Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com sintomatologia que pode levar ao diagnóstico de SPA mas sem diagnóstico confirmado para qualquer doença reumática.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes < 50 anos de idade, consultas para sintomas inflamatórios da coluna > 3 meses de duração
- pacientes que consultam para artrite ou sensibilidade nas articulações > 3 meses de duração
- pacientes < 50 anos consultando para entesite ou dactilite > 3 meses de duração
- pacientes com uveíte e positividade para HLA-B27
- parentes de pacientes com SpA consultando sintomas sugestivos de SpA
Critério de exclusão:
- paciente com diagnóstico confirmado de doença reumática (incluindo SpA)
- paciente protegido por lei (paciente <18 anos, gestante)
- paciente que não pode tentar o RMI
- paciente que terá dificuldades para completar os dois anos de seguimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GESPA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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