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Évaluation de la technique Power Doppler US pour le diagnostic de la spondylarthropathie (EchoSpA)

28 octobre 2016 mis à jour par: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO

Évaluation de la technique Power Doppler US pour le diagnostic de la spondylarthropathie chez les patients dont le diagnostic est incertain consultant pour des symptômes cliniques évocateurs de spondylarthropathie

Le but de cette étude est d'évaluer l'intérêt de l'échographie enthèse pour le diagnostic de spondylarthrite, chez des patients au diagnostic incertain consultant pour des symptômes cliniques évocateurs de spondylarthrite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les spondylarthrites (SPA) sont les deuxièmes affections rhumatismales inflammatoires les plus fréquentes et, comme elles débutent tôt dans la vie et ont une évolution chronique progressive, l'impact de cette maladie sur les ressources de santé et la qualité de vie des patients peut être important. Les signes caractéristiques de SPA, comme les signes radiologiques de sacro-iliite, apparaissant tardivement, le délai entre l'apparition des premiers signes de SPA pour le patient et le diagnostic confirmé peut être très long (jusqu'à 8 ans). Des études antérieures ont prouvé que les patients atteints de SPA présentaient une vascularisation anormale de l'enthèse périphérique plus fréquemment que les patients atteints d'autres maladies rhumatismales. L'échographie en mode B combinée au Doppler puissance (PDUS) est un outil non invasif et très sensible qui peut détecter une enthésite et une vascularisation anormale même chez les patients qui ne présentent pas encore la preuve de la symptomatologie de SPA. L'utilisation du PDUS comme outil de diagnostic précoce pourrait conduire à l'amélioration des procédures de diagnostic et de la prise en charge thérapeutique des SpA et réduire le coût du diagnostic pour le patient et les assurances maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

489

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Boulogne Billancourt, France, 92100
        • Ambroise Paré hospital
      • Brest, France, 29200
        • Cavale Blanche Hospital
      • Caen, France, 14033
        • Côte de Nacre Hospital
      • Echirolles, France, 38434
        • South Hospital of Grenoble
      • Marseille, France, 13005
        • Conception hospital
      • VANDOEUVRE les NANCY, France, 54511
        • Nancy Brabois Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant une symptomatologie pouvant conduire à un diagnostic de SPA mais sans diagnostic confirmé pour une maladie rhumatismale.

La description

Critère d'intégration:

  • patients < 50 ans, consultant pour symptômes inflammatoires rachidiens durée > 3 mois
  • patients consultant pour arthrose ou sensibilité articulaire durée > 3 mois
  • patients < 50 ans consultant pour enthésite ou dactylite durée > 3 mois
  • patients avec uvéite et positivité HLA-B27
  • proches de patients atteints de SpA consultant pour des symptômes évocateurs de SpA

Critère d'exclusion:

  • patient avec un diagnostic confirmé de maladie rhumatismale (y compris SpA)
  • patient protégé par la loi (patient <18 ans, femme enceinte)
  • patient qui ne peut pas tenter le RMI
  • patient qui aura des difficultés à boucler les deux années de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2008

Première publication (Estimation)

20 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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