Evaluering af Power Doppler US-teknik til diagnosticering af spondylarthropati (EchoSpA)
28. oktober 2016 opdateret af: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Evaluering af Power Doppler US-teknik til diagnosticering af spondylarthropati hos patienter med usikker diagnose Rådgivning vedrørende kliniske symptomer, der tyder på spondylarthropati
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere interessen for enthesis sonografi til diagnosticering af spondylarthritis hos patienter med usikker diagnose, der konsulterer for kliniske symptomer, der tyder på spondylarthritis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Spondylarthritis (SPA) er den næsthyppigste inflammatoriske gigtlidelse, og fordi den starter tidligt i livet og har et kronisk progressivt forløb, kan denne sygdoms indvirkning på sundhedsressourcer og patientens livskvalitet være vigtig.
Fordi de karakteristiske tegn på SPA, ligesom radiologiske tegn på sacro-iliitis, optræder sent i tid, kan forsinkelsestiden mellem de første tegn på SPA for patienten og den bekræftede diagnose være meget lang (op til 8 år).
Tidligere undersøgelser har vist, at patienter, der er ramt af SPA, udviser abnorm vaskularisering af perifer entese hyppigere end patienter, der er ramt af andre gigtsygdomme.
Ultralyd i B-tilstand kombineret med kraft-doppler (PDUS) er en ikke-invasiv og meget følsom afgift, som kan detektere enthesitis og abnorm vsacularization selv for de patienter, der endnu ikke viser tegn på SPA's symptomatologi.
Brug af PDUS som et værktøj til tidlig diagnose kan føre til forbedring af diagnostiske procedurer og terapeutisk styring af SpA og reducere omkostningerne ved diagnose for patient- og sundhedsforsikringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
489
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Boulogne Billancourt, Frankrig, 92100
- Ambroise Paré hospital
-
Brest, Frankrig, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
Caen, Frankrig, 14033
- Côte de Nacre Hospital
-
Echirolles, Frankrig, 38434
- South Hospital of Grenoble
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Conception hospital
-
VANDOEUVRE les NANCY, Frankrig, 54511
- Nancy Brabois Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med en symptomatologi, som kan føre til en SPA-diagnose, men endnu ingen bekræftet diagnose for enhver gigtsygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter < 50 år, konsultation for rygmarvsinflammatoriske symptomer > 3 måneders varighed
- patienter, der konsulterer for gigt eller ømhed i led > 3 måneders varighed
- patienter < 50 år gamle konsulterende for enthesitis eller dactylitis > 3 måneders varighed
- patienter med uveitis og HLA-B27 positivitet
- pårørende til SpA-patienter, der konsulterer for symptomer, der tyder på SpA
Ekskluderingskriterier:
- patient med bekræftet diagnose af gigtsygdom (inkluderet SpA)
- patient beskyttet af loven (patient <18 år gammel, gravid kvinde)
- patient, der ikke kan forsøge RMI
- patient, som vil have svært ved at gennemføre de to års opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2008
Først opslået (Skøn)
20. november 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2016
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GESPA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .