- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00794404
Power Doppler US -tekniikan arviointi spondylartropatian diagnosoimiseksi (EchoSpA)
perjantai 28. lokakuuta 2016 päivittänyt: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Power Dopplerin US-tekniikan arviointi spondylartropatian diagnosoimiseksi potilailla, joiden diagnoosi on epävarma. Konsultointi spondylartropatiaan viittaavien kliinisten oireiden selvittämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida enthesissonografian kiinnostavuutta spondylartriitin diagnosoinnissa potilailla, joiden diagnoosi on epävarma ja konsultoida spondylartriittiin viittaavia kliinisiä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Spondylartriitti (SPA) on toiseksi yleisin tulehduksellinen reumaattinen sairaus, ja koska se alkaa varhaisessa iässä ja etenee kroonisesti, tämän taudin vaikutukset terveysresursseihin ja potilaan elämänlaatuun voivat olla tärkeitä.
Koska SPA:n tyypilliset merkit, kuten sakro-iliiitin radiologiset todisteet, ilmaantuvat myöhään, viive ensimmäisten SPA-oireiden ilmaantumisen ja vahvistetun diagnoosin välillä voi olla hyvin pitkä (jopa 8 vuotta).
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että SPA:sta kärsivillä potilailla perifeerisen enteesin epänormaali vaskularisaatio esiintyy useammin kuin potilailla, joilla on muita reumaattisia sairauksia.
Ultraääni B-tilassa yhdistettynä tehodoppleriin (PDUS) on ei-invasiivinen ja erittäin herkkä tietulli, joka voi havaita entesiitin ja epänormaalin verisuonten muodostumisen jopa potilailla, joilla ei vielä ole näyttöä SPA:n oireista.
PDUS:n käyttäminen varhaisen diagnoosin työkaluna voisi parantaa diagnostisia toimenpiteitä ja SpA:n terapeuttista hallintaa sekä alentaa diagnoosikustannuksia potilas- ja sairausvakuutuksissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
489
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne Billancourt, Ranska, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Brest, Ranska, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
Caen, Ranska, 14033
- Côte de Nacre Hospital
-
Echirolles, Ranska, 38434
- South Hospital of Grenoble
-
Marseille, Ranska, 13005
- Conception hospital
-
VANDOEUVRE les NANCY, Ranska, 54511
- Nancy Brabois Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on oireet, jotka voivat johtaa SPA-diagnoosiin, mutta joilla ei ole vielä vahvistettua diagnoosia minkään reumaattisen sairauden osalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- < 50-vuotiaat potilaat, konsultointi selkärangan tulehdusoireiden vuoksi > 3 kuukautta
- niveltulehduksen tai nivelten arkuuden hoitoon hakevat potilaat, joiden kesto on yli 3 kuukautta
- < 50-vuotiaat potilaat konsultoivat entesiitin tai sormentulehduksen vuoksi > 3 kuukautta
- potilailla, joilla on uveiitti ja HLA-B27-positiivinen
- SpA-potilaiden sukulaiset konsultoivat SpA:han viittaavia oireita
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on vahvistettu reumasairaus (sisältää SpA)
- potilas lailla suojattu (potilas alle 18-vuotias, raskaana oleva nainen)
- potilas, joka ei voi yrittää RMI:tä
- potilaalla, jolla on vaikeuksia suorittaa kahden vuoden seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GESPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .