Evaluierung der Power-Doppler-US-Technik zur Diagnose von Spondylarthropathie (EchoSpA)
28. Oktober 2016 aktualisiert von: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Evaluierung der Power-Doppler-US-Technik zur Diagnose von Spondylarthropathie bei Patienten mit unsicherer Diagnose. Beratung zu klinischen Symptomen, die auf eine Spondylarthropathie hinweisen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Interesse der Entthese-Sonographie für die Diagnose von Spondylarthritis bei Patienten mit unsicherer Diagnose zu bewerten, die auf klinische Symptome achten, die auf eine Spondylarthritis hinweisen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Spondylarthritis (SPA) ist die zweithäufigste entzündlich-rheumatische Erkrankung. Da sie früh im Leben beginnt und chronisch fortschreitend verläuft, können die Auswirkungen dieser Krankheit auf die Gesundheitsressourcen und die Lebensqualität des Patienten erheblich sein.
Da die charakteristischen Anzeichen von SPA, wie der radiologische Nachweis einer Sakroiliitis, erst spät auftreten, kann die Zeitspanne zwischen den ersten Anzeichen von SPA beim Patienten und der bestätigten Diagnose sehr lang sein (bis zu 8 Jahre).
Frühere Studien haben gezeigt, dass Patienten, die von SPA betroffen sind, häufiger eine abnormale Vaskularisierung der peripheren Entthese aufweisen als Patienten, die von anderen rheumatischen Erkrankungen betroffen sind.
Die Ultraschalluntersuchung im B-Modus in Kombination mit Power-Doppler (PDUS) ist eine nicht-invasive und hochempfindliche Untersuchung, mit der Enthesitis und abnormale Vsakularisation auch bei Patienten erkannt werden können, bei denen noch keine Anzeichen einer SPA-Symptomatik vorliegen.
Der Einsatz von PDUS als Frühdiagnoseinstrument könnte zu einer Verbesserung der Diagnoseverfahren und des therapeutischen Managements von SpA führen und die Diagnosekosten für Patienten und Krankenkassen senken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
489
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Boulogne Billancourt, Frankreich, 92100
- Ambroise Paré Hospital
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Brest, Frankreich, 29200
- Cavale Blanche Hospital
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Caen, Frankreich, 14033
- Côte de Nacre Hospital
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Echirolles, Frankreich, 38434
- South Hospital of Grenoble
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Marseille, Frankreich, 13005
- Conception hospital
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VANDOEUVRE les NANCY, Frankreich, 54511
- Nancy Brabois Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einer Symptomatik, die zu einer SPA-Diagnose führen kann, aber noch keiner bestätigten Diagnose einer rheumatischen Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten < 50 Jahre alt, Konsultation wegen entzündlicher Symptome der Wirbelsäule > 3 Monate Dauer
- Patienten, die wegen Arthritis oder Gelenkschmerzen über einen längeren Zeitraum von mehr als 3 Monaten konsultiert werden
- Patienten unter 50 Jahren konsultieren wegen Enthesitis oder Daktylitis > 3 Monate Dauer
- Patienten mit Uveitis und HLA-B27-Positivität
- Angehörige von SpA-Patienten konsultieren wegen Symptomen, die auf eine SpA hinweisen
Ausschlusskriterien:
- Patient mit bestätigter Diagnose einer rheumatischen Erkrankung (einschließlich SpA)
- gesetzlich geschützter Patient (Patient <18 Jahre alt, schwangere Frau)
- Patienten, die das RMI nicht ausprobieren können
- Patient, der Schwierigkeiten haben wird, die zweijährige Nachbeobachtungszeit abzuschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GESPA
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