脊椎関節症の診断のための米国のパワードップラー技術の評価 (EchoSpA)
2016年10月28日 更新者：Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
パワードップラーの評価 診断が不確かな患者における脊椎関節症の診断のための米国の技術 脊椎関節症を示唆する臨床症状のコンサルティング
この研究の目的は、脊椎関節炎を示唆する臨床症状を相談する診断が不確かな患者において、脊椎関節炎の診断における付着部超音波検査の関心を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
脊椎関節炎 (SPA) は 2 番目に頻度の高い炎症性リウマチ性疾患であり、人生の早期に発症し、慢性進行性の経過をたどるため、この疾患が医療資源と患者の生活の質に及ぼす影響は重要となる可能性があります。
仙腸腸炎の放射線学的証拠と同様に、SPA の特徴的な兆候は遅れて現れるため、患者の SPA の最初の兆候の発現と確定診断との間のタイムラグが非常に長くなる可能性があります (最長 8 年)。
以前の研究では、SPAに罹患した患者は、他のリウマチ性疾患に罹患した患者よりも頻繁に末梢付着部の異常な血管新生を示していることが証明されています。
パワードップラー (PDUS) と組み合わせた B モードの超音波検査は、SPA の症状の証拠がまだ示されていない患者であっても、付着部炎や異常な血管形成を検出できる非侵襲的かつ高感度の検査法です。
PDUS を早期診断ツールとして使用すると、SpA の診断手順と治療管理が改善され、患者と健康保険の診断コストが削減される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
489
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Boulogne Billancourt、フランス、92100
- Ambroise Paré Hospital
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Brest、フランス、29200
- Cavale Blanche Hospital
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Caen、フランス、14033
- Côte de Nacre Hospital
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Echirolles、フランス、38434
- South Hospital of Grenoble
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Marseille、フランス、13005
- Conception hospital
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VANDOEUVRE les NANCY、フランス、54511
- Nancy Brabois Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
SPA診断につながる可能性のある症状を有するが、リウマチ性疾患についてはまだ確定診断がされていない患者。
説明
包含基準:
- 患者の年齢<50歳、脊椎炎症症状の相談>期間>3ヶ月
- 関節炎または関節の圧痛について相談している患者 3 か月以上の期間
- 50歳未満の患者で、付着部炎または指炎を相談している場合 > 治療期間が3か月以上
- ぶどう膜炎およびHLA-B27陽性の患者
- SpAを示唆する症状について相談しているSpA患者の親族
除外基準:
- リウマチ性疾患（SpAを含む）と確定診断された患者
- 法律で保護されている患者（18歳未満、妊婦）
- RMIを試みることができない患者
- 2年間の追跡調査を完了することが困難な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH、Ambroise Paré Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月28日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。