Ocena techniki USG Power Doppler w diagnostyce spondylartropatii (EchoSpA)
28 października 2016 zaktualizowane przez: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Ocena techniki USG Power Doppler w diagnostyce spondylartropatii u pacjentów z niepewnym rozpoznaniem Konsultacja w przypadku objawów klinicznych sugerujących spondylartropatię
Celem niniejszej pracy jest ocena zainteresowania ultrasonografią przyczepów ścięgnistych w diagnostyce zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z niepewnym rozpoznaniem konsultacją objawów klinicznych sugerujących zapalenie stawów kręgosłupa
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów kręgosłupa (SPA) jest drugą co do częstości występowania zapalną chorobą reumatyczną, a ponieważ zaczyna się wcześnie w życiu i ma przewlekły postępujący przebieg, wpływ tej choroby na zasoby zdrowotne i jakość życia pacjenta może być istotny.
Ponieważ charakterystyczne objawy SPA, podobnie jak radiologiczne objawy zapalenia stawów krzyżowo-biodrowych, pojawiają się późno, czas między wystąpieniem pierwszych objawów SPA u pacjenta a potwierdzonym rozpoznaniem może być bardzo długi (nawet do 8 lat).
Wcześniejsze badania dowiodły, że pacjenci dotknięci SPA częściej niż pacjenci z innymi chorobami reumatycznymi wykazują nieprawidłowe unaczynienie entez obwodowych.
Ultrasonografia w trybie B w połączeniu z power Dopplerem (PDUS) jest nieinwazyjnym i bardzo czułym badaniem, które może wykryć zapalenie przyczepów ścięgnistych i nieprawidłowe unaczynienie nawet u pacjentów, którzy nie wykazują jeszcze objawów SPA.
Wykorzystanie PDUS jako narzędzia wczesnej diagnozy może doprowadzić do poprawy procedur diagnostycznych i postępowania terapeutycznego w SpA oraz obniżyć koszty diagnozy dla pacjentów i ubezpieczeń zdrowotnych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
489
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Boulogne Billancourt, Francja, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Brest, Francja, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
Caen, Francja, 14033
- Côte de Nacre Hospital
-
Echirolles, Francja, 38434
- South Hospital of Grenoble
-
Marseille, Francja, 13005
- Conception hospital
-
VANDOEUVRE les NANCY, Francja, 54511
- Nancy Brabois Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z objawami, które mogą prowadzić do rozpoznania SPA, ale bez potwierdzonego rozpoznania jakiejkolwiek choroby reumatycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci < 50 r.ż., konsultacja objawów zapalnych kręgosłupa trwających > 3 miesiące
- konsultacja pacjentów z zapaleniem stawów lub tkliwością stawów trwająca > 3 miesiące
- pacjenci < 50 lat konsultacja w przypadku zapalenia przyczepów ścięgnistych lub zapalenia palców trwająca > 3 miesiące
- pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka i dodatnim wynikiem HLA-B27
- krewni pacjentów ze SpA konsultują się w sprawie objawów sugerujących SpA
Kryteria wyłączenia:
- pacjent z potwierdzonym rozpoznaniem choroby reumatycznej (w tym SpA)
- pacjent chroniony prawem (pacjent <18 lat, kobieta w ciąży)
- pacjent, który nie może wykonać RMI
- pacjenta, który będzie miał trudności z ukończeniem dwuletniej obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GESPA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .