Evaluación de la técnica Power Doppler US para el diagnóstico de espondiloartropatía (EchoSpA)
28 de octubre de 2016 actualizado por: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
Evaluación de la Técnica Power Doppler US para el Diagnóstico de Espondiloartropatía en Pacientes con Diagnóstico Incierto Consulta por Síntoma Clínico Sugestivo de Espondiloartropatía
El propósito de este estudio es evaluar el interés de la ecografía de entesis para el diagnóstico de espondiloartritis, en pacientes con diagnóstico incierto que consultan por clínica sugestiva de espondiloartritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las espondiloartritis (ESP) son los segundos trastornos reumáticos inflamatorios más frecuentes y, debido a que se inician tempranamente en la vida y tienen un curso crónico progresivo, el impacto de esta enfermedad en los recursos de salud y la calidad de vida del paciente puede ser importante.
Debido a que los signos característicos de SPA, como la evidencia radiológica de la sacroilitis, aparecen tardíamente, el tiempo de retraso entre la aparición de los primeros signos de SPA en el paciente y el diagnóstico confirmado puede ser muy largo (hasta 8 años).
Estudios previos demostraron que los pacientes afectados por SPA presentan una vascularización anormal de las entesis periféricas con más frecuencia que los pacientes afectados por otras enfermedades reumáticas.
La ultrasonografía en modo B combinada con power Doppler (PDUS) es una herramienta no invasiva y altamente sensible que puede detectar entesitis y vascularización anormal incluso para los pacientes que aún no muestran evidencia de sintomatología de SPA.
El uso de PDUS como una herramienta de diagnóstico temprano podría conducir a la mejora de los procedimientos de diagnóstico y el manejo terapéutico de SpA y reducir el costo del diagnóstico para el paciente y los seguros de salud.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
489
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Boulogne Billancourt, Francia, 92100
- Ambroise Paré hospital
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Brest, Francia, 29200
- Cavale Blanche Hospital
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Caen, Francia, 14033
- Côte de Nacre Hospital
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Echirolles, Francia, 38434
- South Hospital of Grenoble
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Marseille, Francia, 13005
- Conception hospital
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VANDOEUVRE les NANCY, Francia, 54511
- Nancy Brabois Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con una sintomatología que pueda conducir al diagnóstico de SPA pero sin diagnóstico confirmado aún de alguna enfermedad reumática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes < 50 años que consultan por síntomas inflamatorios espinales > 3 meses de evolución
- pacientes que consultan por artritis o dolor en las articulaciones > 3 meses de duración
- pacientes < 50 años que consultan por entesitis o dactilitis > 3 meses de evolución
- pacientes con uveítis y HLA-B27 positividad
- familiares de pacientes con EspA que consultan por síntomas sugestivos de EspA
Criterio de exclusión:
- paciente con diagnóstico confirmado de enfermedad reumática (incluida EsA)
- paciente protegido por la ley (paciente <18 años, mujer embarazada)
- paciente que no puede intentar el RMI
- paciente que tendrá dificultades para completar los dos años de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GESPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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