A Power Doppler US-technika értékelése a spondylarthropathia diagnosztizálására (EchoSpA)
2016. október 28. frissítette: Dr Maria-Atonietta D'AGOSTINO
A Power Doppler US-technika értékelése a spondylarthropathia diagnosztizálására bizonytalan diagnózisú betegeknél Konzultáció a spondylarthropathiára utaló klinikai tünetekkel kapcsolatban
A tanulmány célja, hogy felmérje az enthesis szonográfia jelentőségét a spondylarthritis diagnosztizálásában, bizonytalan diagnózisú betegeknél, akik spondylarthritisre utaló klinikai tünetekkel foglalkoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A spondylarthritis (SPA) a második leggyakrabban előforduló gyulladásos reumás megbetegedés, és mivel korai életkorban kezdődik és krónikusan progresszív lefolyású, ennek a betegségnek az egészségügyi erőforrásokra és a beteg életminőségére gyakorolt hatása fontos lehet.
Mivel az SPA jellegzetes tünetei, a sacro-iliitis radiológiai bizonyítékaihoz hasonlóan, későn jelennek meg, a betegnél az SPA első jeleinek megjelenése és a megerősített diagnózis közötti késleltetés nagyon hosszú lehet (akár 8 év).
Korábbi tanulmányok bizonyították, hogy az SPA-ban érintett betegeknél gyakrabban mutatkozik a perifériás entézis rendellenes vaszkularizációja, mint más reumás betegségekben szenvedőknél.
A B módú ultrahangvizsgálat Power Dopplerrel (PDUS) kombinálva egy non-invazív és rendkívül érzékeny mérési módszer, amely még azoknál a betegeknél is képes kimutatni az enthesitist és a kóros vsacularisatiót, akiknél még nem mutatkoztak meg az SPA tünetei.
A PDUS korai diagnosztizálási eszközként történő alkalmazása a diagnosztikai eljárások és az SpA terápiás kezelésének javításához vezethet, valamint csökkentheti a beteg- és egészségbiztosítások diagnosztizálási költségeit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
489
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Boulogne Billancourt, Franciaország, 92100
- Ambroise Paré Hospital
-
Brest, Franciaország, 29200
- Cavale Blanche Hospital
-
Caen, Franciaország, 14033
- Côte de Nacre Hospital
-
Echirolles, Franciaország, 38434
- South Hospital of Grenoble
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Conception hospital
-
VANDOEUVRE les NANCY, Franciaország, 54511
- Nancy Brabois Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknek tünete SPA-diagnózishoz vezethet, de még nincs megerősített reumás betegség diagnózisa.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 évnél fiatalabb betegek, tanácsadás a gerincvelői gyulladásos tünetek esetén > 3 hónapos időtartam
- 3 hónapnál hosszabb ideig tartó ízületi gyulladással vagy ízületi érzékenységgel foglalkozó betegek
- 50 évnél fiatalabb betegek, akik 3 hónapnál hosszabb ideig tartó enthesitis vagy dactilitis miatt fordulnak tanácshoz
- uveitisben és HLA-B27 pozitivitásban szenvedő betegek
- SpA-betegek hozzátartozói, akik az SpA-ra utaló tünetek miatt konzultálnak
Kizárási kritériumok:
- beteg, akinek megerősített diagnózisa reumás betegség (az SpA-val együtt)
- törvény által védett beteg (18 év alatti beteg, terhes nő)
- beteg, aki nem tudja megkísérelni az RMI-t
- beteg, akinek nehézségei lesznek a két éves követés befejezése során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: D'AGOSTINO Maria-Antonietta, MCUPH, Ambroise Paré Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GESPA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .