Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie Xingnaojing pro léčbu konvulzivních onemocnění

21. listopadu 2008 aktualizováno: Shenzhen Children's Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost Xingnaojingu při léčbě křečových onemocnění; zjistit, zda může Xingnaojing vyvolat nebo zhoršit epizody křečí a jakou roli v tomto procesu hraje zánět.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Febrilní křeče: pozitivní rodinná anamnéza febrilních křečí; ve věku od 6 měsíců do 6 let; v souladu s diagnostickými kritérii jednoduchého typu febrilních křečí
  2. Časté epizody epilepsie: epilepsie všech typů; > 3x týdně
  3. Refrakterní epilepsie: žádná uspokojivá účinnost po léčbě 2~3 antiepileptiky; ≥ 1krát za měsíc
  4. Dětská mozková obrna: všechny typy dětské mozkové obrny u dětí mladších 3 let. -

Kritéria vyloučení:

  1. Febrilní křeče: rodinná anamnéza epilepsie, komplexní typ febrilních křečí, epileptické epizody, febrilní křeče plus
  2. Časté epizody epilepsie: v kombinaci s pokročilými onemocněními
  3. Refrakterní epilepsie: epilepsie kombinovaná s pokročilými onemocněními
  4. Dětská mozková obrna: pokročilá onemocnění spojená se zaostalostí nebo retardací vývoje mozkových funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Antipyretická frekvence , frekvence křečových epizod ,
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Frekvence konvulzivních epizod
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shenzhen Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ChiCTR-TNC-00000097

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit