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Klinische Studie von Xingnaojing zur Behandlung von Krampferkrankungen

21. November 2008 aktualisiert von: Shenzhen Children's Hospital
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Xingnaojing zur Behandlung von Krampferkrankungen; zu untersuchen, ob Krampfanfälle durch Xingnaojing induziert oder verschlimmert werden können und welche Rolle Entzündungen dabei spielen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fieberkrämpfe: positive Familienanamnese von Fieberkrämpfen; im Alter zwischen 6 Monaten und 6 Jahren; in Übereinstimmung mit den Diagnosekriterien des einfachen Typs von Fieberkrämpfen
  2. Häufige Episoden von Epilepsie: Epilepsie-Episoden aller Art; > 3 Mal / Woche
  3. Refraktäre Epilepsie: keine zufriedenstellende Wirksamkeit nach Behandlung mit 2~3 Antiepileptika; ≥ 1 Mal / Monat
  4. Zerebralparese: alle Arten von Zerebralparese bei Kindern unter 3 Jahren. -

Ausschlusskriterien:

  1. Fieberkrämpfe: Epilepsie in der Familienanamnese, komplexe Art von Fieberkrämpfen, epileptische Episoden, Fieberkrämpfe plus
  2. Häufige Episoden von Epilepsie: kombiniert mit fortgeschrittenen Erkrankungen
  3. Refraktäre Epilepsie: Epilepsie kombiniert mit fortgeschrittenen Erkrankungen
  4. Zerebralparese: Fortgeschrittene Erkrankungen kombiniert mit Rückständigkeit oder Verzögerung der Entwicklung der Gehirnfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antipyretische Rate , Häufigkeit von Krampfanfällen ,
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Häufigkeit von Krampfanfällen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shenzhen Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ChiCTR-TNC-00000097

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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