Klinische studie van Xingnaojing voor de behandeling van convulsieve ziekten
21 november 2008 bijgewerkt door: Shenzhen Children's Hospital
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van Xingnaojing voor de behandeling van convulsieve ziekten te evalueren; om te onderzoeken of convulsie-episodes kunnen worden geïnduceerd of verergerd door Xingnaojing en de rol die ontsteking daarbij speelt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
1
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Koortsstuipen: positieve familiegeschiedenis van koortsstuipen; leeftijd tussen 6 maanden en 6 jaar oud; in overeenstemming met de diagnosecriteria van een eenvoudig type koortsstuipen
- Frequente episodes van epilepsie: epilepsie-episodes van alle soorten; > 3 keer / week
- Refractaire epilepsie: geen bevredigende werkzaamheid na behandeling met 2~3 anti-epileptica; ≥ 1 keer / maand
- Hersenverlamming: alle soorten hersenverlamming bij kinderen jonger dan 3 jaar. -
Uitsluitingscriteria:
- Koortsstuipen: familiegeschiedenis van epilepsie, complex type koortsstuipen, epileptische episodes, koortsstuipen plus
- Frequente episodes van epilepsie: gecombineerd met geavanceerde ziekten
- Refractaire epilepsie: epilepsie gecombineerd met geavanceerde ziekten
- Cerebrale parese: geavanceerde ziekten gecombineerd met achterlijkheid of vertraging van de ontwikkeling van de hersenfunctie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Koortswerende frequentie Frequentie van convulsieve episodes
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Frequentie van convulsieve episodes
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2008
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ChiCTR-TNC-00000097
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .