- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00796380
Xingnaojingin kliininen tutkimus kouristuksia aiheuttavien sairauksien hoitoon
perjantai 21. marraskuuta 2008 päivittänyt: Shenzhen Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Xingnaojingin tehoa kouristuksia aiheuttavien sairauksien hoidossa; tutkia, voiko Xingnaojing aiheuttaa tai pahentaa kouristuksia ja tutkia tulehduksen roolia tässä prosessissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuumekouristukset: positiivinen suvussa esiintynyt kuumekouristus; 6 kuukauden ja 6 vuoden ikäinen; yksinkertaisen kuumekouristustyypin diagnoosikriteerien mukaisesti
- Usein esiintyvät epilepsiajaksot: kaikenlaiset epilepsiajaksot; > 3 kertaa viikossa
- Refractory epilepsia: ei tyydyttävää tehoa hoidon jälkeen 2-3 epilepsialääkkeellä; ≥ 1 kerta/kk
- Aivovamma: kaiken tyyppinen aivovamma alle 3-vuotiailla lapsilla. -
Poissulkemiskriteerit:
- Kuumekouristukset: suvussa esiintynyt epilepsia, monimutkainen kuumekouristuksen tyyppi, epilepsiajaksot, kuumekouristus plus
- Usein esiintyvät epilepsiajaksot: yhdistettynä pitkälle edenneisiin sairauksiin
- Refractory epilepsia: epilepsia yhdistettynä pitkälle edenneisiin sairauksiin
- Aivovamma: pitkälle edenneet sairaudet yhdistettynä jälkeenjääneisyyteen tai aivotoiminnan kehityksen viivästymiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antipyreettinen määrä , kouristuksen esiintymistiheys ,
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
|
Kouristuskohtausten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChiCTR-TNC-00000097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .