Badanie kliniczne Xingnaojing w leczeniu chorób konwulsyjnych
21 listopada 2008 zaktualizowane przez: Shenzhen Children's Hospital
Celem tego badania jest ocena skuteczności Xingnaojing w leczeniu chorób konwulsyjnych; w celu zbadania, czy epizody drgawek mogą być wywołane lub zaostrzone przez Xingnaojing i jaką rolę w tym procesie odgrywa stan zapalny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Drgawki gorączkowe: dodatni wywiad rodzinny w kierunku drgawek gorączkowych; w wieku od 6 miesięcy do 6 lat; zgodnie z kryteriami rozpoznania typu prostego drgawek gorączkowych
- Częste epizody padaczki: epizody padaczki wszystkich typów; > 3 razy w tygodniu
- Padaczka oporna na leczenie: brak zadowalającej skuteczności po leczeniu 2-3 lekami przeciwpadaczkowymi; ≥ 1 raz / miesiąc
- Mózgowe porażenie dziecięce: wszystkie rodzaje mózgowego porażenia dziecięcego u dzieci w wieku poniżej 3 lat. -
Kryteria wyłączenia:
- Drgawki gorączkowe: padaczka w wywiadzie rodzinnym, złożony typ drgawek gorączkowych, epizody padaczkowe, drgawki gorączkowe plus
- Częste epizody padaczki: połączone z zaawansowanymi chorobami
- Padaczka oporna na leczenie: padaczka połączona z zaawansowanymi chorobami
- Mózgowe porażenie dziecięce: zaawansowana choroba połączona z zacofaniem lub opóźnieniem rozwoju funkcji mózgu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość działania przeciwgorączkowego , Częstość epizodów drgawek ,
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
Częstotliwość epizodów drgawek
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 listopada 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiCTR-TNC-00000097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .