Estudio clínico de Xingnaojing para el tratamiento de enfermedades convulsivas
21 de noviembre de 2008 actualizado por: Shenzhen Children's Hospital
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de Xingnaojing para el tratamiento de enfermedades convulsivas; investigar si los episodios de convulsiones pueden ser inducidos o agravados por Xingnaojing y el papel que juega la inflamación en el proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Convulsión febril: antecedentes familiares positivos de convulsión febril; de 6 meses a 6 años de edad; de acuerdo con los criterios de diagnóstico de tipo simple de convulsión febril
- Episodios frecuentes de epilepsia: episodios de epilepsia de todo tipo; > 3 veces / semana
- Epilepsia refractaria: sin eficacia satisfactoria después del tratamiento con 2~3 fármacos antiepilépticos; ≥ 1 vez / mes
- Parálisis cerebral: todo tipo de parálisis cerebral en niños menores de 3 años. -
Criterio de exclusión:
- Convulsión febril: antecedentes familiares de epilepsia, tipo complejo de convulsión febril, episodios epilépticos, convulsión febril más
- Episodios frecuentes de epilepsia: combinados con enfermedades avanzadas
- Epilepsia refractaria: epilepsia combinada con enfermedades avanzadas
- Parálisis cerebral: enfermedades avanzadas combinadas con atraso o retraso en el desarrollo de la función cerebral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa antipirética , Frecuencia de episodios convulsivos ,
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
Frecuencia de los episodios convulsivos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2008
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ChiCTR-TNC-00000097
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