- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00796380
Studio clinico di Xingnaojing per il trattamento delle malattie convulsive
21 novembre 2008 aggiornato da: Shenzhen Children's Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Xingnaojing per il trattamento delle malattie convulsive; indagare se gli episodi di convulsioni possono essere indotti o aggravati da Xingnaojing e il ruolo svolto dall'infiammazione nel processo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Convulsioni febbrili: storia familiare positiva di convulsioni febbrili; di età compresa tra 6 mesi e 6 anni; secondo i criteri diagnostici di tipo semplice di convulsioni febbrili
- Frequenti episodi di epilessia: episodi di epilessia di tutti i tipi; > 3 volte a settimana
- Epilessia refrattaria: nessuna efficacia soddisfacente dopo trattamento con 2~3 farmaci antiepilettici; ≥ 1 volta/mese
- Paralisi cerebrale: tutti i tipi di paralisi cerebrale nei bambini di età inferiore a 3 anni. -
Criteri di esclusione:
- Convulsioni febbrili: storia familiare di epilessia, tipo complesso di convulsioni febbrili, episodi epilettici, convulsioni febbrili più
- Episodi frequenti di epilessia: combinati con malattie avanzate
- Epilessia refrattaria: epilessia combinata con malattie avanzate
- Paralisi cerebrale: malattie avanzate combinate con arretratezza o ritardo nello sviluppo delle funzioni cerebrali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso antipiretico , Frequenza degli episodi convulsivi ,
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Frequenza degli episodi convulsivi
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChiCTR-TNC-00000097
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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