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Studio clinico di Xingnaojing per il trattamento delle malattie convulsive

21 novembre 2008 aggiornato da: Shenzhen Children's Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di Xingnaojing per il trattamento delle malattie convulsive; indagare se gli episodi di convulsioni possono essere indotti o aggravati da Xingnaojing e il ruolo svolto dall'infiammazione nel processo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Convulsioni febbrili: storia familiare positiva di convulsioni febbrili; di età compresa tra 6 mesi e 6 anni; secondo i criteri diagnostici di tipo semplice di convulsioni febbrili
  2. Frequenti episodi di epilessia: episodi di epilessia di tutti i tipi; > 3 volte a settimana
  3. Epilessia refrattaria: nessuna efficacia soddisfacente dopo trattamento con 2~3 farmaci antiepilettici; ≥ 1 volta/mese
  4. Paralisi cerebrale: tutti i tipi di paralisi cerebrale nei bambini di età inferiore a 3 anni. -

Criteri di esclusione:

  1. Convulsioni febbrili: storia familiare di epilessia, tipo complesso di convulsioni febbrili, episodi epilettici, convulsioni febbrili più
  2. Episodi frequenti di epilessia: combinati con malattie avanzate
  3. Epilessia refrattaria: epilessia combinata con malattie avanzate
  4. Paralisi cerebrale: malattie avanzate combinate con arretratezza o ritardo nello sviluppo delle funzioni cerebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso antipiretico , Frequenza degli episodi convulsivi ,
Lasso di tempo: un anno
un anno
Frequenza degli episodi convulsivi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 novembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ChiCTR-TNC-00000097

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Xignaojing

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