Клиническое исследование Синнаоцзин для лечения судорожных заболеваний
21 ноября 2008 г. обновлено: Shenzhen Children's Hospital
Целью данного исследования является оценка эффективности Xingnaojing для лечения судорожных заболеваний; исследовать, могут ли эпизоды судорог быть вызваны или усугублены Синнаоцзин, и роль воспаления в этом процессе.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Фебрильные судороги: положительный семейный анамнез фебрильных судорог; в возрасте от 6 месяцев до 6 лет; в соответствии с критериями диагноза простого типа фебрильных судорог
- Частые приступы эпилепсии: приступы эпилепсии всех типов; > 3 раза в неделю
- Рефрактерная эпилепсия: отсутствие удовлетворительной эффективности после лечения 2-3 противоэпилептическими препаратами; ≥ 1 раз/месяц
- Детский церебральный паралич: все виды церебрального паралича у детей до 3 лет. -
Критерий исключения:
- Фебрильные судороги: эпилепсия в семейном анамнезе, сложный тип фебрильных судорог, эпилептические эпизоды, фебрильные судороги плюс
- Частые приступы эпилепсии: в сочетании с запущенными заболеваниями
- Рефрактерная эпилепсия: эпилепсия в сочетании с запущенными заболеваниями
- Детский церебральный паралич: запущенные заболевания в сочетании с отставанием или задержкой развития функций головного мозга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость жаропонижающего , Частота судорожных припадков ,
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Частота судорожных приступов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 ноября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2008 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ChiCTR-TNC-00000097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .