Klinisk studie av Xingnaojing for behandling av konvulsive sykdommer
21. november 2008 oppdatert av: Shenzhen Children's Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Xingnaojing for behandling av krampesykdommer; for å undersøke om kramperepisoder kan induseres eller forverres av Xingnaojing og hvilken rolle betennelse spiller i prosessen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Feberkramper: positiv familiehistorie med feberkramper; i alderen mellom 6 måneder og 6 år; i samsvar med diagnosekriteriene for enkel type feberkramper
- Hyppige episoder av epilepsi: epilepsiepisoder av alle typer; > 3 ganger i uken
- Refraktær epilepsi: ingen tilfredsstillende effekt etter behandling med 2~3 antiepileptika; ≥ 1 gang / måned
- Cerebral parese: alle typer cerebral parese hos barn under 3 år. -
Ekskluderingskriterier:
- Feberkramper: familiehistorie med epilepsi, kompleks type feberkramper, epileptiske episoder, feberkramper pluss
- Hyppige episoder av epilepsi: kombinert med avanserte sykdommer
- Refraktær epilepsi: epilepsi kombinert med avanserte sykdommer
- Cerebral parese: avanserte sykdommer kombinert med tilbakestående eller retardasjon av utviklingen av hjernefunksjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antipyretisk hastighet, hyppighet av krampeanfall,
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Hyppighet av konvulsive episoder
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ChiCTR-TNC-00000097
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .