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Estudo clínico de Xingnaojing para o tratamento de doenças convulsivas

21 de novembro de 2008 atualizado por: Shenzhen Children's Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de Xingnaojing para o tratamento de doenças convulsivas; investigar se episódios convulsivos podem ser induzidos ou agravados por Xingnaojing e o papel que a inflamação desempenha no processo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Convulsão febril: história familiar positiva de convulsão febril; idade entre 6 meses e 6 anos; de acordo com os critérios diagnósticos de tipo simples de convulsão febril
  2. Episódios frequentes de epilepsia: episódios de epilepsia de todos os tipos; > 3 vezes/semana
  3. Epilepsia refratária: sem eficácia satisfatória após tratamento com 2~3 drogas antiepilépticas; ≥ 1 vez/mês
  4. Paralisia cerebral: todos os tipos de paralisia cerebral em crianças menores de 3 anos. -

Critério de exclusão:

  1. Convulsão febril: história familiar de epilepsia, tipo complexo de convulsão febril, episódios epiléticos, convulsão febril mais
  2. Episódios frequentes de epilepsia: combinados com doenças avançadas
  3. Epilepsia refratária: epilepsia combinada com doenças avançadas
  4. Paralisia cerebral: doenças avançadas combinadas com atraso ou retardo no desenvolvimento da função cerebral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa antipirética , Freqüência de episódios convulsivos ,
Prazo: um ano
um ano
Frequência de episódios convulsivos
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shenzhen Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de novembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ChiCTR-TNC-00000097

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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