けいれん性疾患の治療のためのXingnaojingの臨床研究
2008年11月21日 更新者：Shenzhen Children's Hospital
この研究の目的は、けいれん性疾患の治療に対するXingnaojingの有効性を評価することです。けいれんエピソードがXingnaojingによって誘発または悪化する可能性があるかどうか、およびその過程で炎症が果たす役割を調査する.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 熱性けいれん：熱性けいれんの陽性の家族歴。 6か月から6歳までの年齢;単純型熱性けいれんの診断基準による
- てんかんの頻繁なエピソード：あらゆるタイプのてんかんエピソード。 >週3回
- 難治性てんかん：2~3種類の抗てんかん薬で治療しても十分な効果が得られない; 1回/月以上
- 脳性麻痺: 3 歳未満の小児におけるすべての種類の脳性麻痺。 -
除外基準:
- 熱性けいれん：てんかんの家族歴、複合型熱性けいれん、てんかんエピソード、熱性けいれんプラス
- てんかんの頻繁なエピソード：進行した病気との組み合わせ
- 難治性てんかん：進行性疾患を合併したてんかん
- 脳性まひ：脳機能の発達の遅れまたは遅滞を伴う高度な疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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解熱率、けいれん発作の頻度、
時間枠：一年
|
一年
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|
けいれんエピソードの頻度
時間枠：1年
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1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予想される)
2009年11月1日
研究の完了 (予想される)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年11月21日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ChiCTR-TNC-00000097
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。