- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00796380
Klinisk studie av Xingnaojing för behandling av konvulsiva sjukdomar
21 november 2008 uppdaterad av: Shenzhen Children's Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Xingnaojing för behandling av konvulsiva sjukdomar; för att undersöka om krampepisoder kan induceras eller förvärras av Xingnaojing och vilken roll inflammation spelar i processen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Feberkramper: positiv familjehistoria med feberkramper; i åldern mellan 6 månader och 6 år; i enlighet med diagnoskriterierna för enkel typ av feberkramper
- Frekventa episoder av epilepsi: epilepsiepisoder av alla typer; > 3 gånger/vecka
- Refraktär epilepsi: ingen tillfredsställande effekt efter behandling med 2~3 antiepileptika; ≥ 1 gång/månad
- Cerebral pares: alla typer av cerebral pares hos barn under 3 år. -
Exklusions kriterier:
- Feberkramper: familjehistoria med epilepsi, komplex typ av feberkramper, epileptiska episoder, feberkramper plus
- Frekventa episoder av epilepsi: kombinerat med avancerade sjukdomar
- Refraktär epilepsi: epilepsi i kombination med avancerade sjukdomar
- Cerebral pares: avancerade sjukdomar i kombination med efterblivenhet eller försening av utvecklingen av hjärnans funktion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antipyretisk frekvens, Frekvens av konvulsiva episoder,
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Frekvens av konvulsiva episoder
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2008
Första postat (Uppskatta)
24 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 november 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2008
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ChiCTR-TNC-00000097
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Xingnaojing
-
Dongzhimen Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University Third... och andra samarbetspartnersRekryteringStroke, ischemisk | Stroke, Akut | Akut ischemisk strokeKina
-
Dongzhimen Hospital, BeijingAffiliated Hospital of Nantong University; Affiliated Hospital of Chengde... och andra samarbetspartnersRekryteringIschemisk stroke | Akut strokeKina
-
Dongzhimen Hospital, BeijingGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Ying GaoBeijing Chaoyang Integrative Medicine Rescue and First Aid HospitalRekrytering
-
Dongzhimen Hospital, BeijingBeijing Friendship Hospital; Beijing Tiantan Hospital; Guang'anmen Hospital... och andra samarbetspartnersOkändStroke | Akut ischemisk stroke | Akut intrakraniell blödningKina
-
Capital Medical UniversityPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Beijing... och andra samarbetspartnersOkändIntracerebral blödningKina