Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie av Xingnaojing för behandling av konvulsiva sjukdomar

21 november 2008 uppdaterad av: Shenzhen Children's Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av Xingnaojing för behandling av konvulsiva sjukdomar; för att undersöka om krampepisoder kan induceras eller förvärras av Xingnaojing och vilken roll inflammation spelar i processen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Feberkramper: positiv familjehistoria med feberkramper; i åldern mellan 6 månader och 6 år; i enlighet med diagnoskriterierna för enkel typ av feberkramper
  2. Frekventa episoder av epilepsi: epilepsiepisoder av alla typer; > 3 gånger/vecka
  3. Refraktär epilepsi: ingen tillfredsställande effekt efter behandling med 2~3 antiepileptika; ≥ 1 gång/månad
  4. Cerebral pares: alla typer av cerebral pares hos barn under 3 år. -

Exklusions kriterier:

  1. Feberkramper: familjehistoria med epilepsi, komplex typ av feberkramper, epileptiska episoder, feberkramper plus
  2. Frekventa episoder av epilepsi: kombinerat med avancerade sjukdomar
  3. Refraktär epilepsi: epilepsi i kombination med avancerade sjukdomar
  4. Cerebral pares: avancerade sjukdomar i kombination med efterblivenhet eller försening av utvecklingen av hjärnans funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antipyretisk frekvens, Frekvens av konvulsiva episoder,
Tidsram: ett år
ett år
Frekvens av konvulsiva episoder
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2008

Första postat (Uppskatta)

24 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ChiCTR-TNC-00000097

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Xingnaojing

3
Prenumerera