Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Xingnaojing klinikai vizsgálata görcsös betegségek kezelésére

2008. november 21. frissítette: Shenzhen Children's Hospital
E tanulmány célja a Xingnaojing görcsös betegségek kezelésében való hatékonyságának értékelése; annak vizsgálatára, hogy a Xingnaojing előidézheti-e vagy súlyosbíthatja-e a görcsös epizódokat, és hogy a gyulladás milyen szerepet játszik a folyamatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Lázgörcs: pozitív családi anamnézisben előfordult lázgörcs; 6 hónapos és 6 éves kor közötti; az egyszerű típusú lázgörcs diagnosztikai kritériumainak megfelelően
  2. Gyakori epilepsziás epizódok: minden típusú epilepsziás epizód; > heti 3 alkalommal
  3. Refrakter epilepszia: 2-3 antiepilepsziás gyógyszerrel végzett kezelés után nem kielégítő a hatásosság; ≥ 1 alkalom/hónap
  4. Cerebrális bénulás: az agyi bénulás minden típusa 3 évesnél fiatalabb gyermekeknél. -

Kizárási kritériumok:

  1. Lázgörcs: a családban előfordult epilepszia, összetett típusú lázgörcs, epilepsziás epizódok, lázgörcs plusz
  2. Gyakori epilepsziás epizódok: előrehaladott betegségekkel kombinálva
  3. Refrakter epilepszia: előrehaladott betegségekkel kombinált epilepszia
  4. Cerebrális bénulás: előrehaladott betegségek, amelyek az agyműködés fejlődésének elmaradottságával vagy retardációjával társulnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Lázcsillapító arány , görcsös epizódok gyakorisága ,
Időkeret: egy év
egy év
A görcsös epizódok gyakorisága
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shenzhen Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2008. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2008. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ChiCTR-TNC-00000097

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Xingnaojing

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel