- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00811707
Epidurální sonoanatomie mezi rodičkou a netěhotnou
18. prosince 2008 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Porovnat epidurální sonoanatomii mezi rodícími a netěhotnými mladými ženami v čínské populaci
Selhání zavedeného epidurálního katétru pro rodičku může způsobit anestetické potíže.
Kromě toho nikdo nemůže předpovědět přesnost umístění jehly před propíchnutím kůže pomocí jakékoli techniky založené na orientačních bodech.
To může mít za následek vícenásobné pokusy o propíchnutí jehlou, bolest a nepohodlí pacientů a špatnou spokojenost pacientů.
Cílem této studie bylo prozkoumat rozdíl v epidurálním prostoru mezi rodičkami a netěhotnými ženami pomocí ultrazvukového obrazu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Zapíšeme 30 netěhotných dobrovolnic a 30 rodiček (ASA I-III) podstoupilo epidurální blokády.
K získání spinální sonografie u každého subjektu se používá nízkofrekvenční ultrazvuk (2–5 MHz) se zakřiveným snímačem.
Pro získání optimálního ultrazvukového obrazu pro spinální sonografii byla použita paramediánní osa.
Výsledek byl hodnocen průměrem a hloubkou epidurálního prostoru ve třech lumbálních meziprostorech.
Pro vyhodnocení statistické významnosti epiduálního průměru a hloubky byl proveden párový T-test.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Nábor
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Hospital
-
Kontakt:
- Koung-Shing Chu, Master
- Telefonní číslo: 7035 886-7-3121101
- E-mail: cks0708@ms.kmuh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
z nemocničního oddělení Kaohsiung Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodičky, které měly dostat bederní epidurál pro elektivní porodní analgezii císařským řezem
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství indukovaná hypertenze gestační diabetes pacientky, které odmítají
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1: dobrovolníci
netěhotná samice
|
|
2: rodiče
rodičky měly dostávat bederní epidurál pro elektivní porodní analgezii císařským řezem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. srpna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUH-IRB-970112
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .