Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maska s obsahem katechinu pro prevenci chřipkové infekce

24. listopadu 2009 aktualizováno: University of Shizuoka

Účinky čajových katechinových extraktů obsahujících masku na prevenci chřipkové infekce

Účelem této studie je zhodnotit účinky katechinových extraktů obsahujících masku na prevenci chřipkové infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katechiny jsou hlavní složkou čajových flavonoidů a uvádí se, že mají fyziologické účinky, jako jsou antivirové účinky. Nedávné experimentální studie in vitro odhalily, že výtažky z čajových katechinů mají účinky na prevenci chřipkové infekce. O klinických účincích však byl proveden omezený počet studií. Na základě těchto podkladů jsme navrhli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinků čajových katechinových extraktů obsahujících masku na prevenci chřipkové infekce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Shizuoka, Japonsko, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Masku je možné nosit po dobu tří měsíců
  • Dotazník je možné vyplnit osobně
  • Před účastí získat písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mít některá infekční onemocnění vyžadující léčbu
  • Máte alergii na čaj nebo katechin
  • hlavní výzkumník diagnostikován jako neadekvátní z jiných důvodů k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: čajové katechinové extrakty obsahující masku
nošení masky s čajovým katechinovým extraktem
Doplněk stravy: čajové katechinové extrakty
katechiny se skládají z čajových katechinových extraktů dostupných v doplňcích čaje grren

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra výskytu chřipkové infekce během studie
Časové okno: hodnoceny v každém měsíci
hodnoceny v každém měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: hodnoceny v každém měsíci
hodnoceny v každém měsíci
závažnost příznaků a trvání nachlazení v jednotlivých případech
Časové okno: hodnoceny v každém měsíci
hodnoceny v každém měsíci
doba bez výskytu chřipky nebo infekcí horních cest dýchacích po intervenci
Časové okno: hodnoceny v každém měsíci
hodnoceny v každém měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Shizuoka

Spolupracovníci

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT2009001
  • 20-24

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit