- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00812448
Maska s obsahem katechinu pro prevenci chřipkové infekce
24. listopadu 2009 aktualizováno: University of Shizuoka
Účinky čajových katechinových extraktů obsahujících masku na prevenci chřipkové infekce
Účelem této studie je zhodnotit účinky katechinových extraktů obsahujících masku na prevenci chřipkové infekce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Katechiny jsou hlavní složkou čajových flavonoidů a uvádí se, že mají fyziologické účinky, jako jsou antivirové účinky.
Nedávné experimentální studie in vitro odhalily, že výtažky z čajových katechinů mají účinky na prevenci chřipkové infekce.
O klinických účincích však byl proveden omezený počet studií.
Na základě těchto podkladů jsme navrhli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinků čajových katechinových extraktů obsahujících masku na prevenci chřipkové infekce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shizuoka, Japonsko, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonsko
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Masku je možné nosit po dobu tří měsíců
- Dotazník je možné vyplnit osobně
- Před účastí získat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mít některá infekční onemocnění vyžadující léčbu
- Máte alergii na čaj nebo katechin
- hlavní výzkumník diagnostikován jako neadekvátní z jiných důvodů k účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: čajové katechinové extrakty obsahující masku
nošení masky s čajovým katechinovým extraktem
|
katechiny se skládají z čajových katechinových extraktů dostupných v doplňcích čaje grren
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra výskytu chřipkové infekce během studie
Časové okno: hodnoceny v každém měsíci
|
hodnoceny v každém měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
výskyt infekcí horních cest dýchacích
Časové okno: hodnoceny v každém měsíci
|
hodnoceny v každém měsíci
|
|
závažnost příznaků a trvání nachlazení v jednotlivých případech
Časové okno: hodnoceny v každém měsíci
|
hodnoceny v každém měsíci
|
|
doba bez výskytu chřipky nebo infekcí horních cest dýchacích po intervenci
Časové okno: hodnoceny v každém měsíci
|
hodnoceny v každém měsíci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Atributy nemoci
- Infekce Orthomyxoviridae
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Chřipka, člověk
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Neuroprotektivní látky
- Ochranné prostředky
- Antioxidanty
- Antikarcinogenní látky
- Antimutagenní látky
- Epigalokatechin galát
Další identifikační čísla studie
- CT2009001
- 20-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chřipková infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na čajové katechinové extrakty
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Universidad Catolica de TemucoDokončenoOsteoartróza kolenaChile
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoBehcetův syndrom | Behcetova nemoc | Neuro-Behcetova nemocJaponsko
-
Xention LtdDokončeno
-
Xention LtdDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePoužití látky | PředávkovatSpojené státy
-
University of ConnecticutDokončeno