- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00812448
Maska zawierająca katechiny do zapobiegania zakażeniu grypą
24 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Shizuoka
Wpływ ekstraktów z katechin z herbaty zawierających maskę na zapobieganie zakażeniom grypą
Celem tego badania jest ocena wpływu ekstraktów katechin zawierających maskę na zapobieganie zakażeniu grypą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Katechiny są głównymi składnikami flawonoidów herbacianych i wykazują działanie fizjologiczne, takie jak działanie przeciwwirusowe.
Niedawne eksperymentalne badania in vitro wykazały, że ekstrakty z katechin herbaty mają wpływ na zapobieganie zakażeniom grypą.
Jednak przeprowadzono ograniczoną liczbę badań dotyczących skutków klinicznych.
Na podstawie tych informacji zaprojektowaliśmy prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny wpływu ekstraktów z katechin z herbaty zawierających maskę na zapobieganie zakażeniu grypą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shizuoka, Japonia, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japonia
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość noszenia maseczki przez trzy miesiące
- Możliwość osobistego wypełnienia ankiety
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę przed udziałem
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie niektórych chorób zakaźnych wymagających terapii
- Posiadanie alergii na herbatę lub katechiny
- zdiagnozowane jako niewystarczające z innych powodów do udziału w badaniu przez głównego badacza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ekstrakty z katechin herbaty zawierające maskę
noszenie maski zawierającej ekstrakty z katechin herbaty
|
katechiny składają się z ekstraktów katechin z herbaty dostępnych w suplementach herbaty grren
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
częstości zachorowań na grypę podczas badania
Ramy czasowe: oceniane w każdym miesiącu
|
oceniane w każdym miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zapadalności na infekcje górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: oceniane w każdym miesiącu
|
oceniane w każdym miesiącu
|
|
nasilenia objawów i czasu trwania przeziębienia wśród przypadków incydentów
Ramy czasowe: oceniane w każdym miesiącu
|
oceniane w każdym miesiącu
|
|
czas wolny od zachorowań na grypę lub infekcje górnych dróg oddechowych po zabiegu
Ramy czasowe: oceniane w każdym miesiącu
|
oceniane w każdym miesiącu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Atrybuty choroby
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Grypa, człowiek
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki neuroprotekcyjne
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki antymutagenne
- Galusan epigallokatechiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2009001
- 20-24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie grypą
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ekstrakty z katechin herbaty
-
Providence Health & ServicesZakończonyMięsak z przerzutami | Rak przerzutowy | Chłoniak z przerzutamiStany Zjednoczone
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...RekrutacyjnyPadaczka, lekooporna | Terapia AkupunkturąWietnam
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZaparcie | Twardzina układowa | Dysfunkcja autonomiczna | Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncWycofane
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Jeszcze nie rekrutacjaZespół przewlekłego bólu miednicy mniejszej (CPPS)Tajwan
-
University of California, Los AngelesZakończony
-
Chonbuk National University HospitalZakończonyFunkcja poznawczaRepublika Korei
-
University of MichiganZakończonyPrzewlekłe zapalenie trzustkiStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes... i inni współpracownicyZakończonyZaparcie | ZJDStany Zjednoczone
-
Transtimulation Research, IncNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Texas Tech... i inni współpracownicyZakończony