Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Catechinebevattend masker ter voorkoming van griepinfectie

24 november 2009 bijgewerkt door: University of Shizuoka

De effecten van thee-catechine-extracten die een masker bevatten op de preventie van griepinfectie

Het doel van deze studie is om de effecten te evalueren van catechine-extracten die een masker bevatten op de preventie van influenza-infectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Catechines zijn de belangrijkste componenten van theeflavonoïden en er wordt gemeld dat ze fysiologische activiteiten hebben, zoals antivirale effecten. Recente in-vitro experimentele studies hebben aangetoond dat catechine-extracten uit thee de effecten hebben op de preventie van influenza-infectie. Er is echter een beperkt aantal onderzoeken uitgevoerd naar de klinische effecten. Op basis van deze achtergronden hebben we een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie ontworpen om de effecten van thee-catechine-extracten met een masker op de preventie van influenza-infectie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijk om drie maanden masker te dragen
  • Mogelijkheid om een ​​vragenlijst persoonlijk in te vullen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen vóór deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Het bezit van een aantal infectieziekten die therapie nodig hebben
  • Allergie voor thee of catechine hebben
  • gediagnosticeerd als inadequaat om andere redenen om deel te nemen aan het onderzoek door de hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: thee catechine-extracten met masker
het dragen van de thee catechine-extracten met masker
Voedingssupplement: thee catechine-extracten
catechines zijn samengesteld uit thee-catechine-extracten die verkrijgbaar zijn in grren-theesupplementen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentie van influenza-infectie tijdens het onderzoek
Tijdsspanne: per maand beoordeeld
per maand beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de incidentiecijfers van infecties van de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: per maand beoordeeld
per maand beoordeeld
de ernst van de symptomen en de duur van de verkoudheid bij incidentgevallen
Tijdsspanne: per maand beoordeeld
per maand beoordeeld
De incidentievrije tijd voor griep of bovensteluchtweginfecties na de ingreep
Tijdsspanne: per maand beoordeeld
per maand beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Shizuoka

Medewerkers

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CT2009001
  • 20-24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren