- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00812448
Katekiinia sisältävä naamio influenssainfektion ehkäisyyn
tiistai 24. marraskuuta 2009 päivittänyt: University of Shizuoka
Naamion sisältävien teekatekiiniuutteiden vaikutukset influenssainfektion ehkäisyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida maskia sisältävien katekiiniuutteiden vaikutuksia influenssainfektion ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katekiinit ovat teen flavonoidien pääkomponentteja, ja niillä on raportoitu olevan fysiologisia vaikutuksia, kuten virustenvastaisia vaikutuksia.
Viimeaikaiset in vitro -kokeelliset tutkimukset ovat paljastaneet, että teekatekiiniuutteilla on vaikutuksia influenssainfektion ehkäisyyn.
Kliinisistä vaikutuksista on kuitenkin tehty rajoitettu määrä tutkimuksia.
Näiden taustojen perusteella suunnittelimme prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen arvioidaksemme maskia sisältävien teekatekiiniuutteiden vaikutuksia influenssainfektion ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shizuoka, Japani, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maskia voi käyttää kolmen kuukauden ajan
- Mahdollista täyttää kyselyn henkilökohtaisesti
- Hankittu kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Joitakin hoidon tarpeessa olevia tartuntatauteja
- Tee- tai katekiiniallergia
- päätutkija totesi muista syistä riittämättömäksi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: teekatekiiniuutteita sisältävät naamion
teen katekiiniuutteita sisältävän maskin käyttäminen
|
katekiinit koostuvat teen katekiiniuutteista, jotka ovat saatavilla grren-teelisäaineissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
influenssainfektion ilmaantuvuus tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: arvioidaan joka kuukausi
|
arvioidaan joka kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ylempien hengitysteiden infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: arvioidaan joka kuukausi
|
arvioidaan joka kuukausi
|
|
oireiden vakavuus ja vilustumisen kesto tapaustapauksissa
Aikaikkuna: arvioidaan joka kuukausi
|
arvioidaan joka kuukausi
|
|
influenssan tai ylempien hengitystieinfektioiden ilmaantuvuusvapaa aika toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: arvioidaan joka kuukausi
|
arvioidaan joka kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Orthomyxoviridae -infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Influenssa, ihminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Karsinogeeniset aineet
- Mutageeniset aineet
- Epigallokatekiinigallaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2009001
- 20-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .