Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Katekinholdig maske for forebygging av influensainfeksjon

24. november 2009 oppdatert av: University of Shizuoka

Effekten av te-katechinekstrakter som inneholder maske på forebygging av influensainfeksjon

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av katekinekstrakter som inneholder maske på forebygging av influensainfeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Katekiner er hovedkomponentene i teflavonoider og er rapportert å ha fysiologiske aktiviteter som antivirale effekter. Nyere in vitro eksperimentelle studier har avslørt at te-katechinekstrakter har en effekt på forebygging av influensainfeksjon. Det er imidlertid utført et begrenset antall studier på de kliniske effektene. Basert på denne bakgrunnen designet vi en prospektiv randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av te-katechinekstrakter som inneholder maske på forebygging av influensainfeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mulig å bruke maske i tre måneder
  • Mulig å fylle ut et spørreskjema personlig
  • Innhentet skriftlig informert samtykke før deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen infeksjonssykdommer som trenger terapi
  • Har te eller katekinallergi
  • diagnostisert som utilstrekkelig av andre grunner til å delta i studien av hovedetterforsker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: te katekinekstrakter som inneholder maske
iført masken som inneholder te-katechinekstrakter
Kosttilskudd: te katekinekstrakter
katekiner er sammensatt av te katekinekstrakter tilgjengelig i grren tetilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av influensainfeksjon under studien
Tidsramme: vurderes hver måned
vurderes hver måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomsten av øvre luftveisinfeksjoner
Tidsramme: vurderes hver måned
vurderes hver måned
alvorlighetsgraden av symptomene og varigheten av forkjølelsen blant hendelsestilfellene
Tidsramme: vurderes hver måned
vurderes hver måned
insidensfri tid for influensa eller øvre luftveisinfeksjoner etter intervensjonen
Tidsramme: vurderes hver måned
vurderes hver måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Shizuoka

Samarbeidspartnere

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CT2009001
  • 20-24

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere