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Máscara contendo catequina para a prevenção da infecção por influenza

24 de novembro de 2009 atualizado por: University of Shizuoka

Os efeitos dos extratos de chá de catequina contendo máscara na prevenção da infecção por influenza

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de extratos de catequina contendo máscara na prevenção da infecção por influenza.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As catequinas são os principais componentes dos flavonoides do chá e são relatados por possuírem atividades fisiológicas, como efeitos antivirais. Recentes estudos experimentais in vitro revelaram que os extratos de catequina do chá possuem os efeitos na prevenção da infecção por influenza. No entanto, um número limitado de estudos foi realizado sobre os efeitos clínicos. Com base nesses antecedentes, projetamos um estudo prospectivo randomizado controlado para avaliar os efeitos dos extratos de catequinas de chá contendo máscara na prevenção da infecção por influenza.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
      • Shizuoka, Japão, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japão
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Possível usar máscara por três meses
  • Possível preencher um questionário pessoalmente
  • Obteve consentimento informado por escrito antes da participação

Critério de exclusão:

  • Possuir algumas doenças infecciosas que necessitam de terapia
  • Possuir alergia a chá ou catequina
  • diagnosticado como inadequado por outros motivos para participar do estudo pelo investigador principal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: extratos de chá de catequina contendo máscara
usando os extratos de chá de catequina contendo máscara
Suplemento dietético: extratos de chá de catequina
as catequinas são compostas de extratos de catequinas de chá disponíveis em suplementos de chá verde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a taxa de incidência de infecção por influenza durante o estudo
Prazo: avaliados a cada mês
avaliados a cada mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
as taxas de incidência de infecções do trato respiratório superior
Prazo: avaliados a cada mês
avaliados a cada mês
a gravidade dos sintomas e a duração do resfriado entre os casos incidentes
Prazo: avaliados a cada mês
avaliados a cada mês
tempo livre de incidência de influenza ou infecções do trato respiratório superior após a intervenção
Prazo: avaliados a cada mês
avaliados a cada mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Shizuoka

Colaboradores

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CT2009001
  • 20-24

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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