Catechin tartalmú maszk az influenza fertőzés megelőzésére
2009. november 24. frissítette: University of Shizuoka
A tea katechin kivonatokat tartalmazó maszk hatása az influenza fertőzés megelőzésére
A tanulmány célja a maszkot tartalmazó katechin kivonatok influenzafertőzés megelőzésére kifejtett hatásainak értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A katechinek a teaflavonoidok fő alkotóelemei, és a jelentések szerint fiziológiai aktivitással, például vírusellenes hatással rendelkeznek.
A közelmúltban végzett in vitro kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a tea katechin kivonatoknak van hatása az influenza fertőzés megelőzésére.
A klinikai hatásokról azonban korlátozott számú vizsgálatot végeztek.
Ezen előzmények alapján prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztünk a maszkot tartalmazó teakatekin kivonatok influenzafertőzés megelőzésére gyakorolt hatásának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shizuoka, Japán, 422-8526
- University of Shizuoka
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japán
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Három hónapig lehet maszkot viselni
- Kérdőív személyes kitöltése is lehetséges
- Részvétel előtt írásos beleegyezés beszerzése
Kizárási kritériumok:
- Néhány fertőző betegségben szenved, amely terápiát igényel
- Tea vagy katechin allergia
- más okok miatt nem megfelelőnek találta a vizsgálatban való részvételre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tea katechin kivonatokat tartalmazó maszk
tea katechin kivonatokat tartalmazó maszk viselése
|
A katechinek a grren tea-kiegészítőkben elérhető katechin-kivonatokból állnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az influenzafertőzés előfordulási aránya a vizsgálat során
Időkeret: minden hónapban értékelik
|
minden hónapban értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a felső légúti fertőzések előfordulási aránya
Időkeret: minden hónapban értékelik
|
minden hónapban értékelik
|
|
a tünetek súlyossága és a megfázás időtartama az esetek között
Időkeret: minden hónapban értékelik
|
minden hónapban értékelik
|
|
influenza vagy felső légúti fertőzések incidenciamentes ideje a beavatkozás után
Időkeret: minden hónapban értékelik
|
minden hónapban értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Betegség tulajdonságai
- Orthomyxoviridae fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Influenza, emberi
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Neuroprotektív szerek
- Védőszerek
- Antioxidánsok
- Karcinogén szerek
- Antimutagén szerek
- Epigallocatechin gallát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT2009001
- 20-24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .