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Maschera contenente catechina per la prevenzione dell'infezione influenzale

24 novembre 2009 aggiornato da: University of Shizuoka

Gli effetti degli estratti di catechina del tè contenenti maschera sulla prevenzione dell'infezione influenzale

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti degli estratti di catechina contenenti maschera sulla prevenzione dell'infezione influenzale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le catechine sono i componenti principali dei flavonoidi del tè e si dice che possiedano attività fisiologiche come effetti antivirali. Recenti studi sperimentali in vitro hanno rivelato che gli estratti di catechina del tè possiedono effetti sulla prevenzione dell'infezione influenzale. Tuttavia, è stato condotto un numero limitato di studi sugli effetti clinici. Sulla base di questi presupposti, abbiamo progettato uno studio prospettico randomizzato controllato per valutare gli effetti degli estratti di catechina del tè contenenti maschera sulla prevenzione dell'infezione influenzale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Shizuoka, Giappone, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Giappone
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Possibile indossare la maschera per tre mesi
  • Possibilità di compilare personalmente un questionario
  • Ottenuto il consenso informato scritto prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

  • In possesso di alcune malattie infettive che necessitano di terapia
  • In possesso di allergia al tè o alla catechina
  • diagnosticato come inadeguato per altri motivi per partecipare allo studio dal ricercatore principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: estratti di catechina del tè contenenti maschera
indossando la maschera contenente estratti di catechina del tè
Integratore alimentare: estratti di catechina del tè
le catechine sono composte da estratti di catechine del tè disponibili negli integratori di tè grren

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il tasso di incidenza dell'infezione influenzale durante lo studio
Lasso di tempo: valutato ogni mese
valutato ogni mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
i tassi di incidenza delle infezioni del tratto respiratorio superiore
Lasso di tempo: valutato ogni mese
valutato ogni mese
la gravità dei sintomi e la durata del raffreddore tra i casi incidenti
Lasso di tempo: valutato ogni mese
valutato ogni mese
tempo libero da incidenza per influenza o infezioni del tratto respiratorio superiore dopo l'intervento
Lasso di tempo: valutato ogni mese
valutato ogni mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Shizuoka

Collaboratori

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT2009001
  • 20-24

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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