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Catechinhaltige Maske zur Vorbeugung von Influenza-Infektionen

24. November 2009 aktualisiert von: University of Shizuoka

Die Auswirkungen einer Maske mit Tee-Catechinextrakten auf die Vorbeugung von Influenza-Infektionen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Catechinextrakten, die eine Maske enthalten, auf die Vorbeugung einer Influenza-Infektion zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Catechine sind die Hauptbestandteile von Teeflavonoiden und sollen physiologische Aktivitäten wie antivirale Wirkungen haben. Jüngste experimentelle In-vitro-Studien haben gezeigt, dass Tee-Catechin-Extrakte eine Wirkung auf die Vorbeugung von Grippeinfektionen haben. Es wurde jedoch nur eine begrenzte Anzahl von Studien zu den klinischen Auswirkungen durchgeführt. Basierend auf diesen Hintergründen haben wir eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie entworfen, um die Auswirkungen von Tee-Catechin-Extrakten, die Masken enthalten, auf die Prävention von Influenza-Infektionen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es ist möglich, drei Monate lang eine Maske zu tragen
  • Es besteht die Möglichkeit, einen Fragebogen persönlich auszufüllen
  • Vor der Teilnahme wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Besitzen Sie einige Infektionskrankheiten, die einer Therapie bedürfen
  • Sie haben eine Tee- oder Catechin-Allergie
  • aus anderen Gründen vom Hauptprüfer als nicht ausreichend für die Teilnahme an der Studie diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tee-Catechin-Extrakte mit Maske
Tragen der Tee-Catechin-Extrakte enthaltenden Maske
Nahrungsergänzungsmittel: Tee-Catechin-Extrakte
Catechine bestehen aus Tee-Catechin-Extrakten, die in grünen Teepräparaten erhältlich sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenzrate von Influenza-Infektionen während der Studie
Zeitfenster: jeden Monat bewertet
jeden Monat bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Inzidenzraten von Infektionen der oberen Atemwege
Zeitfenster: jeden Monat bewertet
jeden Monat bewertet
die Schwere der Symptome und die Dauer der Erkältung bei Zwischenfällen
Zeitfenster: jeden Monat bewertet
jeden Monat bewertet
Die inzidenzfreie Zeit für Grippe oder Infektionen der oberen Atemwege nach dem Eingriff
Zeitfenster: jeden Monat bewertet
jeden Monat bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Shizuoka

Mitarbeiter

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT2009001
  • 20-24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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