Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Katekininnehållande mask för förebyggande av influensainfektion

24 november 2009 uppdaterad av: University of Shizuoka

Effekterna av te-katechinextrakt som innehåller mask på förebyggande av influensainfektion

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av katekinextrakt innehållande mask på förebyggande av influensainfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Katekiner är huvudkomponenterna i teflavonoider och rapporteras ha fysiologiska aktiviteter såsom antivirala effekter. Nyligen genomförda in vitro-experimentella studier har visat att tekatechinextrakt har effekter på förebyggande av influensainfektion. Ett begränsat antal studier har dock genomförts på de kliniska effekterna. Baserat på dessa bakgrunder designade vi en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekterna av tekatechinextrakt innehållande mask på förebyggande av influensainfektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
      • Shizuoka, Japan, 422-8526
        • University of Shizuoka
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japan
        • Seirei Hamamatsu General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Möjligt att bära mask i tre månader
  • Möjligt att fylla i ett frågeformulär personligen
  • Erhöll skriftligt informerat samtycke innan deltagande

Exklusions kriterier:

  • Har några infektionssjukdomar i behov av terapi
  • Har te eller katekinallergi
  • diagnostiserats som otillräcklig av andra skäl för att delta i studien av huvudforskaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: te-katekinextrakt innehållande mask
bär masken som innehåller tekatekinextrakt
Kosttillskott: te katekinextrakt
katekiner är sammansatta av tekatekinextrakt tillgängliga i grren tetillskott

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av influensainfektion under studien
Tidsram: bedöms varje månad
bedöms varje månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förekomsten av övre luftvägsinfektioner
Tidsram: bedöms varje månad
bedöms varje månad
symtomens svårighetsgrad och förkylningens varaktighet bland incidentfallen
Tidsram: bedöms varje månad
bedöms varje månad
incidensfri tid för influensa eller övre luftvägsinfektioner efter ingreppet
Tidsram: bedöms varje månad
bedöms varje månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Shizuoka

Samarbetspartners

Hamamatsu University
Seirei Hamamatsu General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Hiroshi Yamada, MD,PhD, University of Shizuoka

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2008

Första postat (Uppskatta)

22 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CT2009001
  • 20-24

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera